NCT06063967Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Risankizumab Subcutaneous Induction Treatment for Moderately to Severely Active Crohn's Disease.

A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab Subcutaneous Induction Treatment in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Crohn's disease (CD) is a long-lasting disease that causes severe inflammation (redness, swelling), in the digestive tract, most often affecting the bowels. It can cause many different symptoms including abdominal pain, diarrhea, tiredness, and weight loss. This study will assess how safe and effective risankizumab subcutaneous (SC) induction treatment is in treating moderately to severely active CD in adult participants. Risankizumab is an approved drug for adults with CD. This study comprises of a Period A, a Period B, and a Period C. In Period A, participants are placed in 1 of 2 groups to receive either risankizumab SC Dose A or Placebo. In Period B, based on response, participants will receive risankizumab SC Dose B or Placebo. Participants who do not have improvement in CD symptoms at Week 12 will receive risankizumab SC Dose C and participants with worsening CD symptoms in period B will receive risankizumab SC. In Period C, eligible participants will receive open-label risankizumab SC Dose D. Approximately 276 adult participants with a diagnosis of moderately to severely active CD will be enrolled in approximately 250 sites globally. Participants will receive SC induction treatment of risankizumab or matching placebo for up to 24 weeks in Period A and B followed by an open-label risankizumab extension in Period C for 52 weeks. The duration of the study will be approximately 93 weeks.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 289 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. szept. 26.
Kezdés: 2023. nov. 15.
Elsődleges befejezés: 2027. márc.
Fő szponzor: AbbVie
Betegségek: Crohn-betegség
NCT-szám: NCT06063967
EU CT-szám: 2024-516023-13-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 289
2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
179 helyszín, 20 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participants with unstable doses of concomitant Crohn's disease therapy.
Participants with prior exposure to p19 inhibitors.

Más betegség

Participants with complications of Crohn's disease.

Egyéb

Participants with a current diagnosis of ulcerative colitis or indeterminate colitis.
Participants having an ostomy or ileoanal pouch.

Kiket keres a vizsgálat

Biopsy-confirmed diagnosis of CD for at least 3 months prior to Baseline.
Participant meets the following disease activity criteria:
- Moderate to severe CD as assessed by CDAI
- Endoscopic evidence of mucosal inflammation as documented by a SES-CD
Participant has demonstrated intolerance, loss of response or inadequate response to conventional or advanced therapies for CD.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (179)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Burjeel Medical City /ID# 269671	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
Sheikh Shakhbout Medical City /ID# 269680	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 256011	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	Argentína	Ismeretlen állapot
Gedyt /ID# 258984	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 256690	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Upeclin Fmb - Unesp /Id# 261490	Botucatu	Brazília	Ismeretlen állapot
L2ip - Instituto De Pesquisas Clínicas /ID# 261491	Brasília	Brazília	Ismeretlen állapot
Galileo Medical Research Ltda /ID# 261493	Juiz de Fora	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 261496	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 261489	Ribeirão Preto	Brazília	Ismeretlen állapot
Rocco & Nazato Servicos Medicos /ID# 261497	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
University of Calgary /ID# 264640	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 261155	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 257072	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 262179	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto Digestive Disease Associates /ID# 260532	Vaughan	Kanada	Ismeretlen állapot
Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 256398	Concepción	Chile	Ismeretlen állapot
Sociedad de Servicios Medicos Walsen Galmez Ltda. /ID# 256397	Providencia	Chile	Ismeretlen állapot
Serv Salud Metropolitano Central Hospital Clinico San Borja Arriaran /Id# 260765	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Pontificia Universidad Catolica de Chile /ID# 256935	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 256856	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Centros Medicos Espacioeme Spa /Id# 262844	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Clinica Dermacross /ID# 260769	Vitacura	Chile	Ismeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 260938	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
Changzhou No.2 Peoples Hospital /ID# 260935	Changzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing General Hospital /ID# 260941	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Guangzhou First People's Hospital /ID# 260943	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 260247	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 260248	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 260251	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 260246	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology /ID# 260933	Luoyang	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 260936	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast University /ID# 260934	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 260942	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine /ID# 270165	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 261281	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Wuxi PeopleS Hospital /ID# 270166	Wuxi	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 260944	Xiamen	Kína	Ismeretlen állapot
Nemocnice České Budějovice, a.s.	České Budějovice	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni Thomayerova nemocnice	Prague 4	Csehország	Fut, nem toboroz
Axon Clinical s.r.o.	Prague 5	Csehország	Fut, nem toboroz
University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 256738	Birmingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Addenbrookes Hospital /ID# 256735	Cambridge	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 258681	Dudley	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Velocity Clinical Research Ltd /ID# 271687	High Wycombe	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 256729	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Velocity North London /ID# 271900	North Finchley	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Whiston Hospital /ID# 261449	Prescot	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Stepping Hill Hospital /ID# 259867	Stockport	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Semmelweis University	Budapest VIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Clinfan Kft.	Szekszard	Magyarország	Fut, nem toboroz
Bnai Zion Medical Center /ID# 264457	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center /ID# 256253	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256251	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Gamagori City Hospital /ID# 261372	Gamagori-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Hamamatsu University Hospital /ID# 268612	Hamamatsu	Japán	Ismeretlen állapot
Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 261370	Kashiwa-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Hyogo Medical University Hospital /ID# 261371	Nishinomiya-shi	Japán	Ismeretlen állapot
NHO Shizuoka Medical Center /ID# 261373	Sunto-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 268081	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 262449	Daegu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 259257	Daejeon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center /ID# 259254	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Kangbuk Samsung Hospital /ID# 262248	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 259256	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Gangnam Severance Hospital /ID# 270780	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center /ID# 259255	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 268080	Suwon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos	Kaunas	Litvánia	Fut, nem toboroz
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ	Vilnius	Litvánia	Fut, nem toboroz
Centermed Krakow Sp. z o.o.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Wsd Medi Clinical Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 262250	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Caribbean Medical Research Center /ID# 268398	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
University Clinical Center Serbia /ID# 256904	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 256844	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 256727	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 257899	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
General Hospital Leskovac /ID# 261812	Leskovac	Szerbia	Ismeretlen állapot
University Clinical Center Vojvodina /ID# 256843	Novi Sad	Szerbia	Ismeretlen állapot
Opsta Bolnica Pancevo /ID# 266881	Pančevo	Szerbia	Ismeretlen állapot
King Fahad Specialist Hospital /ID# 264441	Dammam	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 264542	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Saud University /ID# 264536	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
King Faisal Specialist Hospital and Research Center /ID# 264539	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
Ankara City Hospital /ID# 261906	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Antalya Egitim Ve Arastirma Hastanesi /ID# 259746	Antalya	Törökország	Ismeretlen állapot
Kocaeli University Research and Application Hospital /ID# 259750	Dilovası	Törökország	Ismeretlen állapot
Dokuz Eylul University Medical Faculty /ID# 262041	Izmir	Törökország	Ismeretlen állapot
Ege University Medical Faculty /ID# 259749	Izmir	Törökország	Ismeretlen állapot
Mersin University Medical /ID# 259748	Mersin	Törökország	Ismeretlen állapot
Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 259747	Yenimahalle	Törökország	Ismeretlen állapot
Show Chwan Memorial Hospital /ID# 272483	Changhua	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chiayi Chang Gung Memorial Hospital /ID# 272484	Chiayi City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Far Eastern Memorial Hospital /ID# 256893	New Taipei City	Tajvan	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital /ID# 256890	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital /ID# 256891	Taipei City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 256892	Taoyuan City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Mount Vernon Clinical Research /ID# 271813	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 261877	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amel Med LLC. /ID# 259642	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novel Research - Bellaire /ID# 269788	Bellaire	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Massachusetts General Hospital /Id# 261051	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NY Scientific /ID# 261209	Brooklyn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Univ NC Chapel Hill /ID# 256368	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 261017	Chesterfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 256609	Chesterfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duplicate_The University of Chicago DCAM /ID# 256577	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novum Research /ID# 269223	Clermont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Optimed Research, Ltd. /ID# 256573	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Research Associates of South Florida, LLC /ID# 261627	Coral Gables	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastro One /ID# 256614	Cordova	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kindred Medical Institute - Corona /ID# 262075	Corona	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern California Res. Ctr. /ID# 256612	Coronado	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Valley Clinical Trials, LLC dba Flourish Research /ID# 256610	Covina	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268157	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 261851	Danbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlanta Ctr. for Gastro /ID# 261181	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allied Health Clinical Research Organization, LLC /ID# 261618	Englewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 256602	Fargo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida College of Medicine /ID# 261248	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 256596	Garland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance - Glenview /ID# 257744	Glenview	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolina Research /ID# 261435	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance - Gurnee /ID# 257735	Gurnee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Ohio State University - Hilliard /ID# 256623	Hilliard	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
LinQ Research /ID# 267880	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine /ID# 256600	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Physicians and Surgeons Inc. /ID# 259636	Huntington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Newport Huntington Medical Group /ID# 256622	Huntington Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Grand Teton Research Group /ID# 267521	Idaho Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
IU Health University Hospital /ID# 259633	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Univ Kansas Med Ctr /ID# 262551	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 271816	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Auzmer Research /ID# 261437	Lakeland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Om Research LLC /ID# 259645	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Om Research LLC /ID# 267523	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Louisville Hospital /ID# 256569	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance/TDDC /ID# 261623	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 256611	Macon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cfagi Llc /Id# 262005	Maitland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlantic Medical Research /ID# 256471	Margate	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami /ID# 256587	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
JD Medical Group, LLC /ID# 262185	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Homestead Associates in Research /ID# 259643	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wisconsin Center for Advanced Research /ID# 256575	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Group Naples /ID# 256566	Naples	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Quality Medical Research /ID# 262077	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Gastroenterology Associates /ID# 257730	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Medical Center /ID# 261879	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Hills Medical Research - North Richard Hills /ID# 268411	North Richland Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southwest Gastroenterology /ID# 256619	Oak Lawn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sarkis Clinical Trials - Ocala /ID# 267840	Ocala	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hightower Clinical /ID# 256613	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinnova Research - Orange /ID# 270138	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California, Irvine Medical Center /ID# 259677	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando /ID# 261811	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Endoscopic Research, Inc. /ID# 256597	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Portland Gastroenterology Center - Portland - Congress Street /ID# 268428	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prospective Research Innovations Inc. /ID# 267856	Rancho Cucamonga	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic - Rochester /ID# 256594	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boice-Willis Clinic, P.A. /ID# 262209	Rocky Mount	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Consultants, P.C /ID# 260635	Roswell	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 256599	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Star Research Institute, LLC /ID# 256601	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 267529	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Louisiana Research Center, LLC /ID# 256598	Shreveport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gi Alliance - Arizona Digestive Health - Sun City /ID# 268178	Sun City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Avita Clinical Research /ID# 261640	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GCP Clinical Research, LLC /ID# 260342	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 256592	Topeka	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Options Health Research /ID# 271243	Tulsa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tyler Research Institute, LLC /ID# 256595	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amicis Research Center - Valencia /ID# 269158	Valencia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OM Research LLC /ID# 268735	Victorville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Bay Area Gastroenterology /ID# 261866	Webster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 256568	Wyoming	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.