Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06064006Befejeződött2. fázis

A Research Study to See How a New Medicine (NNC0487-0111) Works in People With Overweight or Obesity When Injected Under the Skin

A Randomised, Placebo-controlled and Double-blinded Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Administrations of NNC0487-0111 in Participants With Overweight or Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate if a new study drug, NNC0487-0111, is safe and how it works in the participant's body, when given as injections under the skin

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
125 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 11.
Kezdés
2023. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 27.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06064006

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 125
  • 2023. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol

Laborértékek

  • HbA1c equal to or greater than 6.5 % (48 mmol/mol) at screening
  • Any laboratory safety parameters at screening outside the below laboratory ranges, see designated reference range documents for specific values:
    • Vitamin D (25-hydroxycholecalciferol) below 12 ng/mL (30 nM) at screening
    • Parathyroid hormone (PTH) outside normal range at screening
    • Total calcium outside normal range at screening
    • Amylase equal to or greater than 2 times upper limit of normal at screening
    • Lipase equal to or greater than 2 times upper limit of normal at screening
    • Calcitonin equal to or greater than 50 ng/L at screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female
  • Aged 18-55 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Body Mass Index (BMI) between 27.0 and 39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ICON Early Phase Services, LLCSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.