NCT06064162BefejeződöttKorai 1. fázis
Ketamine for MS Fatigue
A Pilot Study of Intravenous, Subanesthetic Dose of Ketamine Versus Placebo, A Crossover Design, for Multiple Sclerosis Related Fatigue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see whether using ketamine to increase glutamate in the prefrontal cortex can reduce Multiple Sclerosis (MS) related fatigue. The investigator proposes a prospective, crossover, randomized, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of low, single dose Ketamine, to assess its efficacy and safety in patients with MS-related fatigue.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 26.
- Kezdés
- 2023. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 5.
- Fő szponzor
- Alta Bates Summit Medical Center
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06064162
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking medications which may interact with ketamine
- Change in DMT within 3 months prior to baseline visit
- Serious infection in the 30 days prior to baseline visit.
- Current alcohol or drug abuse
Más betegség
- Allergy to Ketamine
- Confirmed diagnosis of periodic limb movement disorder
- Patients with significant comorbid conditions:
- Untreated hypertension (SBP>160, DBP>100 at baseline)
- Liver disease
- Significant renal disease
- History of cardiac arrhythmia
- Any comorbidities which at the opinion of the investigators post undue risk
- Any condition which in the opinion of the investigators will cause safety concerns for the patient, or inability to comply with the protocol.
Egyéb
- MS relapse within 90 days of the baseline visit
- Confirmed diagnosis of untreated Sleep Apnea
- Participation in another interventional clinical trial in the past 3 months.
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Female and Male patients with any form of CDMS ages 18-65 inclusive
- Report fatigue which is interfering with QOL
- Able and willing to sign informed consent
- Stable on DMT for at least 3 months prior to baseline visit
- Not experiencing an MS relapse within 90 days prior to baseline visit.
- Must agree to practice an acceptable method of contraception
- Experiencing significant fatigue due to MS (MFIS of ≥10)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alta Bates Summit Medical Center | Berkeley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.