NCT06064734Befejeződött
Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation in ACute Ischemic StrokE Within 48 Hours
Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation in ACute Ischemic StrokE Within 48 Hours (RETRACE-I): A Randomized, Open-label, Evaluator-blinded, Phase 2 Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, evaluator-blinded, investigator-initiated, randomized clinical trial, to evaluate the clinical efficacy and safety of LF-rTMS in reducing infarct size, reducing disability rate and improving functional outcome in patients with acute ischemic stroke within 48 hours after stroke onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 28.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06064734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- TMS contraindications include metallic foreign bodies in the head, pacemaker, implantable drug pumps, cochlear implants, etc.
- Participants in other clinical intervention studies within 30 days before randomization or who were participating in other clinical intervention studies.
Más betegség
- Epilepsy or history of epilepsy, intracranial hypertension, tumor and other serious neurological disorders;
- Evidence of acute intracranial hemorrhage;
- A history of congenital or acquired hemorrhagic disease, coagulation factor deficiency, or thrombocytopenia disease;
- Patients with severe mental disorders or dementia who can not cooperate with informed consent and follow-up;
- Patients with malignancy or severe systemic disease and expected survival of less than 90 days;
Laborértékek
- Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (EGFR) < 60 mL/min;
Egyéb
- Midline displacement and brain parenchymal mass effect seen in head CT and other images;
- Head CT or MRI showed bilateral acute cerebral infarction, brainstem infarction, or insular infarction;
- After blood pressure control, the systolic blood pressure was still ≥180 mmHg or the diastolic blood pressure was ≥110 mmHg;
- Patients during pregnancy or lactation and within 90 days of planned pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years, gender is not limited;
- Acute ischemic stroke of anterior circulation was diagnosed clinically
- mRS 0-1 score before onset;
- 6 ≤ NIHSS ≤25 at randomization;
- Within 48 hours of stroke onset;
- No thrombolysis therapy or thrombectomy is planned;
- Obtain informed consent signed by the patient himself or by his legal authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tian Tan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.