NCT06064747Befejeződött
Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation Combined With Endovascular Treatment in ACute Ischemic StrokE
Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation Combined With Endovascular Treatment in ACute Ischemic StrokE (RETRACE-II): A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Phase 2 Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled, investigator-initiated clinical study, to evaluate the clinical efficacy and safety of LF-rTMS in rescuing the ischemic penumbra, reducing disability rate and improving functional outcome in patients with acute ischemic stroke receiving early endovascular recanalization (bridging or direct endovascular therapy)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 24.
- Kezdés
- 2024. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06064747
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- TMS contraindications include metallic foreign bodies in the head, pacemaker, implantable drug pumps, cochlear implants, etc.
- Before the bridging therapy, other thrombolytic drugs besides alteplase or tenecteplase were used;
- Participants in other clinical intervention studies within 30 days before randomization or who were participating in other clinical intervention studies.
Más betegség
- Epilepsy or history of epilepsy, intracranial hypertension, tumor and other serious neurological disorders;
- Evidence of acute intracranial hemorrhage;
- A history of congenital or acquired hemorrhagic disease, coagulation factor deficiency, or thrombocytopenia disease;
- Patients with severe mental disorders or dementia who can not cooperate with informed consent and follow-up;
- Patients with malignancy or severe systemic disease and expected survival of less than 90 days;
Laborértékek
- Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (EGFR) < 60 mL/min;
Egyéb
- Midline displacement and brain parenchymal mass effect seen in head CT and other images;
- Head CT or MRI showed bilateral acute cerebral infarction;
- CT or MRI showed a large area of infarction (> 1/3 of the area supplied by middle cerebral artery);
- After blood pressure control, the systolic blood pressure was still ≥180 mmHg or the diastolic blood pressure was ≥110 mmHg;
- Patients during pregnancy or lactation and within 90 days of planned pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- 18 - 80 years, male or female;
- Clinically diagnosed as acute anterior ischemic stroke, artery occlusion occurred at the terminal of the intracranial carotid artery, T-shaped bifurcation or M1 segment of the middle cerebral artery;
- Within 24 hours of stroke onset;
- Eligible for other imaging indications for bridging therapy or direct mechanical thrombectomy:
- ASPECTS ≥6 certified by the latest brain CT imaging; Patients within 6-16 hours after stroke onset should meet the mismatch criteria, which was defined as infarction core volume <70 ml, mismatch ratio ≥1.8 and the ischemic volume > 15 ml (DEFUSE-3 Criteria); or NIHSS score ≥ 10 with infarction -core volume < 31 cm3, or NIHSS score ≥ 20 with infarction core volume ≤ 51 cm3 (DAWN Criteria); Patients within 16-24 hours after stroke onset should meet the mismatch criteria, which was defined as NIHSS score ≥ 10 with infarction-core volume < 31 cm3, or NIHSS score ≥ 20 with infarction-core volume ≤ 51 cm3 (DAWN Criteria);
- Planned to receive bridging therapy (endovascular therapy after intravenous alteplase) or direct endovascular therapy;
- Pre-morbid modified Rankin Scale ≤1;
- 6 ≤ NIHSS ≤ 25 before endovascular therapy;
- Signed informed consent from subjects or legally authorized representatives
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tian Tan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.