Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06064747Befejeződött

Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation Combined With Endovascular Treatment in ACute Ischemic StrokE

Low-Frequency REpetitive TRanscranial Magnetic Stimulation Combined With Endovascular Treatment in ACute Ischemic StrokE (RETRACE-II): A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Phase 2 Pilot Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled, investigator-initiated clinical study, to evaluate the clinical efficacy and safety of LF-rTMS in rescuing the ischemic penumbra, reducing disability rate and improving functional outcome in patients with acute ischemic stroke receiving early endovascular recanalization (bridging or direct endovascular therapy)

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 24.
Kezdés
2024. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 15.
Fő szponzor
Beijing Tiantan Hospital
NCT-szám
NCT06064747

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2024. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • TMS contraindications include metallic foreign bodies in the head, pacemaker, implantable drug pumps, cochlear implants, etc.
  • Before the bridging therapy, other thrombolytic drugs besides alteplase or tenecteplase were used;
  • Participants in other clinical intervention studies within 30 days before randomization or who were participating in other clinical intervention studies.

Más betegség

  • Epilepsy or history of epilepsy, intracranial hypertension, tumor and other serious neurological disorders;
  • Evidence of acute intracranial hemorrhage;
  • A history of congenital or acquired hemorrhagic disease, coagulation factor deficiency, or thrombocytopenia disease;
  • Patients with severe mental disorders or dementia who can not cooperate with informed consent and follow-up;
  • Patients with malignancy or severe systemic disease and expected survival of less than 90 days;

Laborértékek

  • Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (EGFR) < 60 mL/min;

Egyéb

  • Midline displacement and brain parenchymal mass effect seen in head CT and other images;
  • Head CT or MRI showed bilateral acute cerebral infarction;
  • CT or MRI showed a large area of infarction (> 1/3 of the area supplied by middle cerebral artery);
  • After blood pressure control, the systolic blood pressure was still ≥180 mmHg or the diastolic blood pressure was ≥110 mmHg;
  • Patients during pregnancy or lactation and within 90 days of planned pregnancy;

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 - 80 years, male or female;
  • Clinically diagnosed as acute anterior ischemic stroke, artery occlusion occurred at the terminal of the intracranial carotid artery, T-shaped bifurcation or M1 segment of the middle cerebral artery;
  • Within 24 hours of stroke onset;
  • Eligible for other imaging indications for bridging therapy or direct mechanical thrombectomy:
    • ASPECTS ≥6 certified by the latest brain CT imaging; Patients within 6-16 hours after stroke onset should meet the mismatch criteria, which was defined as infarction core volume <70 ml, mismatch ratio ≥1.8 and the ischemic volume > 15 ml (DEFUSE-3 Criteria); or NIHSS score ≥ 10 with infarction -core volume < 31 cm3, or NIHSS score ≥ 20 with infarction core volume ≤ 51 cm3 (DAWN Criteria); Patients within 16-24 hours after stroke onset should meet the mismatch criteria, which was defined as NIHSS score ≥ 10 with infarction-core volume < 31 cm3, or NIHSS score ≥ 20 with infarction-core volume ≤ 51 cm3 (DAWN Criteria);
  • Planned to receive bridging therapy (endovascular therapy after intravenous alteplase) or direct endovascular therapy;
  • Pre-morbid modified Rankin Scale ≤1;
  • 6 ≤ NIHSS ≤ 25 before endovascular therapy;
  • Signed informed consent from subjects or legally authorized representatives

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Tian Tan HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.