NCT06065059Leállítva1/2. fázis
Study to Evaluate TNG348 Alone and With a PARP Inhibitor in Patients With BRCA 1/2 Mutant or HRD+ Solid Tumors
Phase 1/2, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of TNG348 Single Agent and in Combination With a PARP Inhibitor in Patients With BRCA 1/2 Mutant or Other HRD+ Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13.
Megadott ok: Terminated due to safety
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional clinical trial is to learn about TNG348, a ubiquitin specific peptidase 1 (USP1) inhibitor, alone and in combination with olaparib in patients with BRCA 1/2 mutant or HRD+ solid tumors. The main question[s] it aims to answer are: * to evaluate the safety and tolerability of single agent and combination therapy * to determine the recommended dose for Phase 2 of single agent and combination therapy * to determine the pharmacokinetics of TNG348 as a single agent and in combination therapy * to evaluate the initial antineoplastic activity as a single agent and in combination therapy Participants will receive study treatment until they experience an undesirable side effect, their disease progresses or until they withdraw consent.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 15.
- Kezdés
- 2023. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 22.
- Fő szponzor
- Tango Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Petefészekrák, Hasnyálmirigyrák, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06065059
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in or has planned participation in a study of another investigational agent or device
- Active prior or concurrent malignancy.
Más betegség
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to TNG348, olaparib or its excipients
- Uncontrolled intercurrent illness that will limit compliance with the study requirements
- Impairment of GI function or disease that may significantly alter the absorption of study drug
- Clinically relevant cardiovascular disease
- Participant with known active or chronic infection
Egyéb
- Central nervous system metastases associated with progressive neurological symptoms
- Participant with MDS
- A female patient who is pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Is ≥18 years of age at the time of signature of the main study ICF.
- Has ECOG performance status of 0 or 1.
- Has advanced or metastatic solid tumor with measurable disease based on RECIST v1.1.
- All participants must have documented BRCA 1/2 mutant or other HRD+ in solid tumor, which is identified through a validated sequencing test
- Adequate organ and bone marrow function per local labs
- Negative serum pregnancy test result at screening
- Written informed consent must be obtained according to local guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HealthONE | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Florida Cancer Centers | Orange City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.