NCT06065930Toboroz
Adaptive Mechanisms In GRown up ObeSity Study (AMIGROS)
Mechanistic Studies in Human Subcutaneous Adipose Tissue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigator recently showed that the glycan-binding adipokine galectin-1 increased during overfeeding and that galectin-1 independently could predict type 2 diabetes. Further, the molecules that induce insulin release in the fasting state when blood glucose is normal remain elusive. It is possible that galectin-1 is involved in adaptive mechanisms in adipose tissue in obese subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 11.
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06065930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 45
- 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pancreatitis or other disease in pancreas that needs treatment
- Drug addiction interfering with the study procedures
- Medication with potential to affect adipose tissue metabolism that can not be stopped 10 days before the study days
- Treatment with beta-blockers
- Less than three months from previous use of antibiotics
Más betegség
- Type 2 diabetes according to ADA criteria
- Heart failure (NYHA II-IV) or cardiac arrhytmia that needs medical treatment
- Peripheral arterial insufficiency eg claudication
- Hypertension >170/105 mmHg at screening or more than one class of drugs for treatment of known hypertension
- Renal failure defined as absolute estimated glomerular filtration rate (eGFRcreatinine) < 60 ml/min/1.73 m2
- Systemic inflammatory disease e.g. rheumatoid arthritis, ulcerative cholitis or Chrons disease. Celiac disease, dyspepsia or IBS are excepted
- Chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary with disease symptoms
- Spinal insufficiency causing inconvenience lying in supine position during the study day
- Psychiatric insufficiency interfering with the study procedures
Laborértékek
- Impaired fasting glucose (IFG) (venous fasting plasma glucose 6.1-6.9 mmol/l)
- Ongoing or previous ischemic heart disease, eg angina pectoris, unstable angina or previous myocardial infarction treated with platelet inhibitors or non vitamin-K oral anticoagulants
- Previous cerebral infarction or transitory ischemic episodes (TIA) treated with platelet inhibitors or other anticoagulants
- Lipid disorder defined as fasting serum triglycerides > 5.0 mmol/l or serum cholesterol > 7.5 mmol/l
- Hematologic diseases such as anemia not being substituted (Hb < 130 g/l in males and Hv < 120 g/l in females) or disease causing bleeding disorder
- Liver disease e.g. hepatitis B, cirrhosis or conditions where AST or ALT are > 2 times UNL
- Physical examination or laboratory results indicating that participation in the study is inappropriate
Életkor
- Alcohol intake > 10 units/week or known high alcohol intake < 10 years back in time
- Cancer disease < 5 years since diagnosis
Egyéb
- First-degree relative with known T2D in lean or Ob-IS subjects
- Daily use of cigarettes or daily frequent use of smokeless tobacco not enabling the participant to suspend nicotine during a visit at the research center without getting abstinent
- Regular physical activity corresponding to Saltin-Gimby level 4
- Special diet eg Atkins or 5:2 for weight reduction. Vegetarian food accepted if duration > 1 year
- Hypothyroidism defined as TSH > 4.0 mIE/l and symptoms
- Migraine elicited by stress
- Pregnancy or intention to be pregnant during the study
- Shift work > 1 time per week that might interfere with the circadian rhytm
- Other reasons that causes the PI to believe that participation is inappropriate
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women of age: 40.0 - 70.0 years
- BMI: 18.0 - 25.0 kg/m2 (lean subjects) and BMI 30.0 - 38.0 kg/m2 (Ob-IS and Ob-IR)
- Fasting insulin < 9.0 mU/l (lean and Ob-IS subjects) and fasting insulin > 9.0 mU/l (Ob-IR)
- Fasting glucose < 6.1 mmol/l
- Body temperature < 37.5°C
- First-degree relative with known T2D in Ob-IR
- Weight stable ± 5 kg < 3 months before screening
- Fluent in Swedish and can follow given instructions
- Consent given to participate
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gothia Forum CTC | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.