Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06065930Toboroz

Adaptive Mechanisms In GRown up ObeSity Study (AMIGROS)

Mechanistic Studies in Human Subcutaneous Adipose Tissue

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigator recently showed that the glycan-binding adipokine galectin-1 increased during overfeeding and that galectin-1 independently could predict type 2 diabetes. Further, the molecules that induce insulin release in the fasting state when blood glucose is normal remain elusive. It is possible that galectin-1 is involved in adaptive mechanisms in adipose tissue in obese subjects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 11.
Kezdés
2023. máj. 5.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Vastra Gotaland Region
NCT-szám
NCT06065930

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous pancreatitis or other disease in pancreas that needs treatment
  • Drug addiction interfering with the study procedures
  • Medication with potential to affect adipose tissue metabolism that can not be stopped 10 days before the study days
  • Treatment with beta-blockers
  • Less than three months from previous use of antibiotics

Más betegség

  • Type 2 diabetes according to ADA criteria
  • Heart failure (NYHA II-IV) or cardiac arrhytmia that needs medical treatment
  • Peripheral arterial insufficiency eg claudication
  • Hypertension >170/105 mmHg at screening or more than one class of drugs for treatment of known hypertension
  • Renal failure defined as absolute estimated glomerular filtration rate (eGFRcreatinine) < 60 ml/min/1.73 m2
  • Systemic inflammatory disease e.g. rheumatoid arthritis, ulcerative cholitis or Chrons disease. Celiac disease, dyspepsia or IBS are excepted
  • Chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary with disease symptoms
  • Spinal insufficiency causing inconvenience lying in supine position during the study day
  • Psychiatric insufficiency interfering with the study procedures

Laborértékek

  • Impaired fasting glucose (IFG) (venous fasting plasma glucose 6.1-6.9 mmol/l)
  • Ongoing or previous ischemic heart disease, eg angina pectoris, unstable angina or previous myocardial infarction treated with platelet inhibitors or non vitamin-K oral anticoagulants
  • Previous cerebral infarction or transitory ischemic episodes (TIA) treated with platelet inhibitors or other anticoagulants
  • Lipid disorder defined as fasting serum triglycerides > 5.0 mmol/l or serum cholesterol > 7.5 mmol/l
  • Hematologic diseases such as anemia not being substituted (Hb < 130 g/l in males and Hv < 120 g/l in females) or disease causing bleeding disorder
  • Liver disease e.g. hepatitis B, cirrhosis or conditions where AST or ALT are > 2 times UNL
  • Physical examination or laboratory results indicating that participation in the study is inappropriate

Életkor

  • Alcohol intake > 10 units/week or known high alcohol intake < 10 years back in time
  • Cancer disease < 5 years since diagnosis

Egyéb

  • First-degree relative with known T2D in lean or Ob-IS subjects
  • Daily use of cigarettes or daily frequent use of smokeless tobacco not enabling the participant to suspend nicotine during a visit at the research center without getting abstinent
  • Regular physical activity corresponding to Saltin-Gimby level 4
  • Special diet eg Atkins or 5:2 for weight reduction. Vegetarian food accepted if duration > 1 year
  • Hypothyroidism defined as TSH > 4.0 mIE/l and symptoms
  • Migraine elicited by stress
  • Pregnancy or intention to be pregnant during the study
  • Shift work > 1 time per week that might interfere with the circadian rhytm
  • Other reasons that causes the PI to believe that participation is inappropriate

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women of age: 40.0 - 70.0 years
  • BMI: 18.0 - 25.0 kg/m2 (lean subjects) and BMI 30.0 - 38.0 kg/m2 (Ob-IS and Ob-IR)
  • Fasting insulin < 9.0 mU/l (lean and Ob-IS subjects) and fasting insulin > 9.0 mU/l (Ob-IR)
  • Fasting glucose < 6.1 mmol/l
  • Body temperature < 37.5°C
  • First-degree relative with known T2D in Ob-IR
  • Weight stable ± 5 kg < 3 months before screening
  • Fluent in Swedish and can follow given instructions
  • Consent given to participate

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gothia Forum CTCGothenburgSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.