Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06066528Befejeződött3. fázis

A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

A Phase 3, Randomised, Double-blind, Parallel-group, 76-week, Efficacy and Safety Study of BI 456906 Administered Subcutaneously Compared With Placebo in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is open to adults who are at least 18 years old and have a body mass index of 27 kg/m² or more. People can take part if they have type 2 diabetes and if they are currently being treated only with diet and exercise or with specific diabetes medications. Only people who have previously not managed to lose weight by changing their diet can participate. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide (BI 456906) helps people living with overweight or obesity who also have diabetes to lose weight. Participants are divided into 3 groups by chance, like drawing names from a hat. 2 groups get different doses of survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Every participant has a 2 in 3 chance of getting survodutide. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week for about one and a half years. In addition to the study medicine, all participants receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly. Participants are in the study for about 1 year and 7 months. During this time, it is planned that participants visit the study site up to 14 times and receive 6 phone calls by the site staff. The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The study staff also regularly measure participants' body weight. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
755 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 27.
Kezdés
2023. nov. 27.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 12.
Fő szponzor
Boehringer Ingelheim
NCT-szám
NCT06066528
EU CT-szám
2022-502531-18-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 755
  • 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 12.) között
  • 147 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Body weight change (self-reported) of >5% within 3 months before screening.
  • Treatment with any medication for the indication obesity within 3 months before screening.
  • Treatment with any medication for indication of T2DM other than stated in the inclusion criteria and glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R)-based agonists) and dipeptidyl peptidase 4 inhibitor [DPP-4il).

Más betegség

  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2).
    • Further exclusion criteria apply.

Laborértékek

  • History of either chronic or acute pancreatitis or elevation of serum lipase or amylase >2x upper limit of normal (ULN)) as measured by the central laboratory at screening.

Egyéb

  • Known clinically significant gastric emptying abnormality (e.g., severe diabetic gastroparesis or gastric outlet obstruction).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, age ≥18 years at the time of signing informed consent, and at least the legal age of consent in countries where it is >18 years.
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m\^2 at screening.
  • Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) (defined as Glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) ≥6.5% [≥48 mmol/mol]) at least 180 days prior to screening.
  • HbA1c ≥6.5% (≥48 mmol/mol) and <10% (<86 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
  • Currently treated for T2DM with either diet and exercise alone or stable treatment (for at least 3 months prior to screening) per treatment guidelines.
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight Further inclusion criteria apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (147)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash UniversityBox HillAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin HealthHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Nepean HospitalKingswoodAusztráliaIsmeretlen állapot
Baker Heart and Diabetes InstituteMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Hunter Diabetes CentreMerewetherAusztráliaIsmeretlen állapot
Core Research GroupMiltonAusztráliaIsmeretlen állapot
Keogh Institute for Medical ResearchNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Griffith HealthSouthportAusztráliaIsmeretlen állapot
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - campus AalstAalstBelgiumBefejeződött
UZ BrusselJetteBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumBefejeződött
Aggarwal and Associates LtdBramptonKanadaIsmeretlen állapot
Centricity Research CalgaryCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
The Wharton Medical Clinic Clinical Trials IncHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Milestone Research Inc.LondonKanadaIsmeretlen állapot
Recherche GCP ResearchMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Power Clinical ResearchMontrealKanadaIsmeretlen állapot
James Cha, MDOshawaKanadaIsmeretlen állapot
Stouffville Medical Research Institute Inc.StouffvilleKanadaIsmeretlen állapot
Albion Finch Medical CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Dr. James LaiVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Sameh Fikry Medicine Professional CorporationWaterlooKanadaIsmeretlen állapot
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Pinggu HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Changzhou Second People's HospitalChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Forth Clinical Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Huzhou Central HospitalHuzhouKínaIsmeretlen állapot
Center Hospital of JinanJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Pingxiang People's HospitalPingxiangKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Fifth People's Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Siping Central People's HospitalSipingKínaIsmeretlen állapot
Suzhou Municipal HospitalSuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
Edumed s.r.o.NáchodCsehországBefejeződött
NZZ Agentura Science Pro, s.r.o.OlomoucCsehországBefejeződött
Dieko s.r.o.Plzen 1CsehországBefejeződött
Private Practice - Dr. Barbora DiepoltovaPragueCsehországBefejeződött
MILAN KVAPIL s.r.o.PragueCsehországBefejeződött
InnoDiab Forschung GmbhEssenNémetországBefejeződött
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbHFuldaNémetországBefejeződött
Diabetologische SchwerpunktpraxisHamburgNémetországBefejeződött
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbHMuensterNémetországBefejeződött
Red Institut Fur Medizinische Forschung Und WeiterbildungOldenburg In HolsteinNémetországBefejeződött
KliFoCenter GmbHWittenNémetországBefejeződött
Sanos A/SGandrupDániaBefejeződött
Nordsjaellands HospitalHilleroedDániaBefejeződött
Hvidovre HospitalHvidovreDániaBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital Nisa Sevilla AljarafeCastilleja De La CuestaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De LleidaLleidaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Of Canary IslandsSan Cristobal De La LagunaSpanyolországBefejeződött
HUS Helsinki University HospitalHelsinkiFinnországBefejeződött
Health Step Finland OyKuopioFinnországBefejeződött
Clinical Research Services Turku OyTurkuFinnországBefejeződött
Waterloo Medical CentreBlackpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bradford on Avon Health CentreBradford on AvonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Mounts Bay Medical LimitedHayleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clifton Medical Centre, RotherhamRotherhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Trowbridge Health CentreTrowbridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Athens Medical Center S.A.MaroussiGörögországBefejeződött
Thermi Clinic S.A.ThessalonikiGörögországBefejeződött
Euromedica General Clinic of ThessalonikiThessalonikiGörögországBefejeződött
DRC Kft.BalatonfüredMagyarországBefejeződött
Belinus Bt.DebrecenMagyarországBefejeződött
Pest Megyei Flor Ferenc KorhazKistarcsaMagyarországBefejeződött
Arina Trial Research kft.OrosházaMagyarországBefejeződött
University of SzegedSzegedMagyarországBefejeződött
Fukuhama Chuo ClinicFukuoka, FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Itabashi Diabetic medicine and Dermatology ClinicIbaraki, KogaJapánIsmeretlen állapot
Nagase ClinicIbaraki, UshikuJapánIsmeretlen állapot
Soka Sugiura Naika ClinicSaitama, SokaJapánIsmeretlen állapot
Oyama East ClinicTochigi, OyamaJapánIsmeretlen állapot
Hachioji Diabetes ClinicTokyo, HachiojiJapánIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's HospitalBucheon-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dongguk University Ilsan HospitalGoyangDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance hospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
PreCare Trial & Recruitment B.V.BornHollandiaBefejeződött
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaBefejeződött
Stichting Treant ZiekenhuiszorgHoogeveenHollandiaBefejeződött
Sint Franciscus Vlietland Groep StichtingRotterdamHollandiaBefejeződött
P3 Research DunedinDunedinÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Southern Clinical Trials TasmanNelsonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
P3 Research-Newtown Wellington NZ-33770Newtown Wellington NZÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Optimal Clinical Trials NorthRosedale, AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
P3 Research-Tauranga-34833TaurangaÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne Kuba-Med 2 Sp. z o.o.LublinLengyelországBefejeződött
Velocity Nova Sp. z o.o.PulawyLengyelországBefejeződött
Lukmed 2 Sp. z o.o.SiedlceLengyelországBefejeződött
Metabolica Sp. z o.o.TarnówLengyelországBefejeződött
Ladulaas ABBorasSvédországBefejeződött
Stift Carlanderska SjukhusetGoteborgSvédországBefejeződött
PharmaSite ABMalmoSvédországBefejeződött
Region Oerebro LaenOrebroSvédországBefejeződött
Region Stockholm – SLSOStockholmSvédországBefejeződött
Pinnacle Research Group, LLCAnnistonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Walgreens Clinical Trials-Atlantic City-69647Atlantic CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Diabetes and EndocrinologyAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research - BinghamtonBinghamtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
StudyMetrix Research, LLCCity of Saint PetersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLC - DoralDoralEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of FloridaGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Physicians East, PAGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East-West Medical ResearchHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Juno Research, LLCHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research, LLC - JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMR LexingtonLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
L-MARC Research CenterLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Manassas Clinical Research CenterManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solaris Clinical ResearchMeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Horizon Research Center-Miami-69732MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lucas Research, Inc.Morehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Trial Management AssociatesMyrtle BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Orange EndocrinologyOcoeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
EmVenio Research-Oklahoma City-70053Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Walgreens - Perth Amboy - Site 4544Perth AmboyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
EmVenio Research-Atlanta-69582PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainier Clinical Research CenterRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Consano Clinical ResearchShavano ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research-Sioux City-69728Sioux CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Evanston Premier Healthcare Research, LLCSkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Encompass Clinical Research_Spring ValleySpring ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier Research Inc.TrentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research-Valparaiso-68883ValparaisoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diablo Clinical ResearchWalnut CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southgate Medical Group/ Southgate Medical ParkWest SenecaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare-Wilmington-67123WilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.