Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06066580Csak meghívásos2. fázis

Open-Label Extension of EDG-5506 in Participants With Becker Muscular Dystrophy

An Open-Label Extension Study to Assess the Long-term Effect of EDG-5506 on Safety, Biomarkers, and Functional Measures in Adults and Adolescents With Becker Muscular Dystrophy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

EDG-5506-203 MESA is an open-label extension study to assess the long-term effect of sevasemten (EDG-5506) on safety, biomarkers, and functional measures in adults and adolescents with Becker muscular dystrophy

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 27.
Kezdés
2023. nov. 2.
Elsődleges befejezés
2031. febr.
Fő szponzor
Edgewise Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06066580

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 260
  • 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2031. febr.) között
  • 48 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving moderate or strong cytochrome P450 CYP3A4 inhibitors or inducers.
  • Receipt of an investigational drug other than sevasemten within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) of dosing in the present study.
  • Receipt of oral corticosteroids for the treatment of BMD in the previous 6 months.

Egyéb

  • Any clinically significant changes during or following participation in EDG-5506-002, EDG-5506-201, or EDG-5506-202 that would affect the potential safety of the participant to receive sevasemten.

Kiket keres a vizsgálat

  • Males with a diagnosis of BMD and participation in EDG-5506-002 ARCH, EDG-5506-201 CANYON and GRAND CANYON, or EDG-5506-202 DUNE. Participants are eligible if they complete the respective prior study visits as follows:
  • EDG-5506-002 ARCH: Complete the final study Visit 27 [Month 24]; or, completion of the ET visit prior to Visit 27 [Month 24]
  • EDG-5506-201 CANYON and GRAND CANYON: Complete the final study visit (Cohorts 1, 2, 4, and 5: Visit 12 [Month 12]; Cohort 6: Visit 11 [Month 18])
  • EDG-5506-202 DUNE: Complete at least 36 weeks of open-label treatment (Visit 14 [Week 52])

Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Vincent's HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
University Hospital GentGhentBelgiumIsmeretlen állapot
Universitaire Ziekenhuizen LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Regional de la CitadelleLiègeBelgiumIsmeretlen állapot
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet MuenchenMunichNémetországIsmeretlen állapot
RigshospitaletCopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de BellvitgeBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario DonostiaDonostia / San SebastianSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari i Politécnic La FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre de Reference des Maladies Neuromusculaires et de la SLA - AP-HM Hopital de La TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Nice - Hopital Pasteur 2 - Centre de reference des Maladies NeuromusculairesNiceFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HP Hopital Pitie-SalpetriereParisFranciaországIsmeretlen állapot
University College London HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. George's University Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Newcastle Freeman HospitalNewcastleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Royal HospitalSalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hadassah University HospitalJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale MaggioreMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedale Universita PadovaPadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro CuoreRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Leids Universitair Medisch CentrumLeidenHollandiaIsmeretlen állapot
Optimal Clinical TrialsAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Rare Disease ResearchAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC DenverAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Neuromuscular Research InstituteAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kennedy Krieger InstituteBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Cincinnati Gardner Neuroscience InstituteCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Rare Disease CenterDentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of FloridaGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rare Disease Research, LLC NCHillsboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University School of MedicineIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of IowaIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Children's HospitalLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Irvine Medical CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford Neuroscience Health CenterPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University HealthRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester Medical CenterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Davis Medical CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Massachusetts Memorial Medical CenterWorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.