NCT06066723Toboroz
19F MRI in Healthy Children and Children With Mild Cystic Fibrosis Lung Disease
A Cross-sectional Pilot Study of 19F MRI in Healthy Children and Children With Mild Cystic Fibrosis Lung Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study capitalizes on the emerging technology of 19F MRI, using conventional 'thermally' polarized perfluorinated gas (perfluoropropane, or PFP) mixed with oxygen and studied with magnetic resonance imaging (MRI) to visualize ventilation. This technique has not been studied in children. Children and adolescents (6-17 years old) with cystic fibrosis (CF) who have normal spirometry will undergo 19F MRI with the inhalation of an inert contrast gas to study ventilation. Comparisons will be made to a cohort of healthy children (6-17 years old) who will perform the same measures. The primary outcome measure is the feasibility of conducting these studies in the pediatric population. Parallel performance of multiple breath nitrogen washout (MBW) and spirometry will be used to compare the sensitivity of these outcomes to the presence of mild lung disease in these children. Finally, the investigators will compare data obtained during standard breath holds with a novel "free-breathing" technique that will eliminate the need for breath holds during MRI acquisition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 20.
- Kezdés
- 2025. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06066723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to undergo an MRI of the lungs and chest because of contraindications, including:
- Injury to the eye involving a metallic object
- Injury to the body involving a metallic object
- Presence of an implanted drug infusion device that is not MRI safe
- Bone growth of fusion simulator
- Presence of cochlear, otologic, or ear implant
- Shunt (spinal or intraventricular)
- Any implant held in place by magnet
- Claustrophobia
Más betegség
- Healthy volunteers: with any history of chronic lung disease (i.e. asthma)
- Changes in medication that may affect CF lung disease or lung function in the past 28 days, including experimental therapies
Egyéb
- Active or former smoker with less than 1 year of quitting
- Unable to tolerate the inhalation of the gas mixture
- Facial hair preventing a tight fit of the mask used in the study
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 6-17 years old
- Non-smoker and non-vaper
- Cystic Fibrosis (CF) Group: must have a diagnosis of CF
- No use of supplemental oxygen
- They must be able to perform spirometry and have stable lung function (within 10% personal best in the last 6 months) and no exacerbations within the past 4 weeks
- Baseline forced expiratory volume in 1 second (FEV1) >80% with ratio of the forced expiratory volume in the first one second to the forced vital capacity of the lung (FEV1:FVC) ratio >0.7
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.