NCT06067139Fut, nem toboroz
Sleep for Health Study on the Effects of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Diabetes Risk
Sleep for Health: A Randomized Clinical Trial Examining the Effects of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Diabetes Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether providing cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) to people with prediabetes results in a reduction in glucose levels compared to a patient education control program.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 31.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Kaiser Permanente
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06067139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received a full course of CBT-I in the last 12 months
- Current use of medication with glycemic effects:
- Unstable sleep medication regimen (recent change to schedule or dosage)
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes or recent/planned use of hypoglycemic agents (e.g., metformin, insulin)
- Recent history of bariatric surgery or planning bariatric surgery in the next year
- Unwilling or unable to limit heavy machinery use/long bouts of driving or unstable illness that would be worsened by sleep restriction
- Epilepsy
- Medical conditions that interfere with dCBT-I or contribute to insomnia or diabetes risk (e.g., hyperthyroidism, significant kidney disease, active cancer treatment, any medical condition that requires chronic steroid use)
- Significant alcohol or substance use disorder
- Active or recent history of eating disorder, recent weight change of >10%
- Extensive skin changes or adhesive allergy making CGM sensor use problematic
Egyéb
- BMI > 40 kg/m2
- Sleep comorbidities detected in medical record or via medical history
- Shift work or significant, externally imposed irregular sleep schedule
- moderate to severe OSA by home sleep apnea test as part of trial protocol
- Current or recent use of weight loss meds
- Significant comorbidity that may interfere with CBT-I uptake or increase risks
- High risk of falls
- Women: pregnancy (current or planned), breastfeeding, < 1 year postpartum
- Use of hydroxyurea
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 22 years and < 80 years of age
- Prediabetes
- Insomnia
- Regular access to device with internet access
- Adequate data at baseline
Életkor a regiszterben: 22 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaiser Permanente Center for Health Research | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.