NCT06068582Toboroz
Don't be Late! Postponing Cognitive Decline and Preventing Early Unemployment in People With Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of two innovative interventions aimed at preventing cognitive decline and work-related problems to enhanced usual care in improving quality of life in people with multiple sclerosis. Secondary objectives are: * to compare the effectiveness of the investigated interventions in improving cognitive, psychological, and work functioning, and in enhancing the brain's functional network * to examine which factors (i.e., baseline cognitive, psychological, work, and brain MRI-parameters) are predictive of the response to the investigated interventions * aim to qualitatively reflect on the process and outcome of the investigated interventions considering the perspectives of relevant stakeholders to allow for smooth and successful implementation in clinical practice Participants will follow the intervention for four months, with follow-up measurements at six months after intervention and 12 months after intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 25.
- Kezdés
- 2023. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06068582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 270
- 2023. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently on sick leave for a period of 6 weeks or longer
Más betegség
- presence of neurological (other than MS) and psychiatric disorders
- a current or history of drug or alcohol abuse
Egyéb
- being unable to speak or read Dutch
- currently pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed MS diagnosis according to the McDonald 2017 criteria
- Age between 18 and 67
- No changes in disease modifying therapy prior to inclusion (i.e., no changes in last 3 months) - this criterion only applies at inclusion to ensure participants are in a stable situation at the start of the study and for follow-up measures, changes in treatment will be registered but will not result in exclusion from the study
- no current relapse or steroid treatment in the six weeks prior to study visits
- presence of mild cognitive deficits (at least one test with a Z-score of -1.0 to -1.99 below norm scores of healthy controls on the Minimal Assessment of Cognitive Function in Multiple Sclerosis (MACFIMS) battery
- being able to participate in an exercise intervention (i.e., EDSS < 6.0)
- fulfilling safety criteria for MRI (no metal inside body, not pregnant, no claustrophobia)
Életkor a regiszterben: 18 év – 67 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam University Medical Centers, location VUmc | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.