NCT06068621Befejeződött2. fázis
Venetoclax Plus CACAG Regimen for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Multicenter,Open Label,Phase 2 Clinical Study of Venetoclax Combined With CACAG Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of venetoclax combined with CACAG regimen with the traditional "3+7" regimen in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 29.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06068621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Less than 6 weeks after surgical operation of important organs.
Más betegség
- Patients with allergy or contraindication to the study drug;
- Patients with a known history of alcohol or drug addiction on the basis that there could be a higher risk of non-compliance to study treatment;
- Patients with mental illness or other states unable to comply with the protocol;
Laborértékek
- Liver function: ALT and AST>2.5 times the upper limit of normal ,bilirubin> 2 times the upper limit of normal;Renal function: creatinine >the upper limit of normal;
Egyéb
- Female patients who are pregnant or breast-feeding.
- The patient is not suitable for this clinical trial (poor compliance, substance abuse, etc.)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are able to understand and willing to sign the informed consent form (ICF).
- All patients should aged 14 to75 years,no gender limitation.
- Patients who are newly diagnosed with AML(no M3).
- Liver function: ALT and AST≤2.5 times the upper limit of normal ,bilirubin≤2 times the upper limit of normal;
- Renal function: creatinine ≤the upper limit of normal;
- Patients without any uncontrolled infections , without organ dysfunction or without severe mental illness;
- The score of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-2, and the predicted survival ≥ 4 months.
- Patients without severe allergic constitution.
Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.