NCT06069141Toboroz
Comparisons of Treatment Responses of Early Syphilis to Benzathine Penicillin G With or Without Doxycycline
Comparisons of Treatment Responses of Early Syphilis to 2.4 Milliunits (MU) Single-dose Benzathine Penicillin G With or Without Doxycycline in People Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled superiority study will be conducted during 2023-2025. The eligible participants are adult people living with HIV (PLWH) who are newly diagnosed with early syphilis. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive single-dose benzathine penicillin G (BPG) (2.4 MU intramuscularly once) plus doxycycline (100 mg orally twice daily for 7 days) or single-dose BPG. The primary outcome is serologic response, defined as a decline of rapid plasma reagin (RPR) titer by 4-fold or greater, at week 24 and week 48; and the secondary outcomes include microbiologic response of syphilis and bacterial sexually transmitted infections (STIs) assessed by nucleic-acid amplification test (NAAT) at week 4.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 688 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 1.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06069141
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 688
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A known or suspected infection requiring additional treatment with an antimicrobial active against T. pallidum at baseline (penicillin, 3rd cephalosporin, doxycycline, macrolides)
Más betegség
- A history of intolerance to penicillin or doxycycline
Egyéb
- PWH with RPR titers of <4
- Subject has latent syphilis of unknown duration, late latent syphilis, or evidence of neurosyphilis, including ocular involvement.
- Exposure to antibiotics with activity against T. pallidum within the preceding 4 weeks (penicillin, 3rd cephalosporin, doxycycline, macrolides)
- PLWH have already participated in this study
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- People living with HIV (PLWH) aged ≥18 years with early syphilis
- Confirmed by a positive RPR titer with a reactive TPPA assay
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Chi Mei Medical Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Far Eastern Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Vetetrans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taoyuan General Hospital | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.