NCT06070428Toboroz
Project 4: ACHIEVE PATHFINDER
ACHIEVE GREATER: Addressing Cardiometabolic Health In Populations Through Early Prevention in the GREAT LakEs Region Project 4: Portable Air Cleaners to Treat Heart Failure and Negate Disparities of Environment and Race (PATHFINDER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ACHIEVE-P4: PATHFINDER is a randomized, blinded clinical trial of portable air cleaners (PAC) provided at the time of hospital discharge to Heart Failure (HF) patients. It will be carried out at Henry Ford Hospitals. This project is part of the ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health In Populations Through Early PreVEntion in the GREAT LakEs Region) Center (IRB 100221MP2A). The ACHIEVE GREATER Center involves several separate but related projects that aim to prolong lifespan among Detroit, MI and Cleveland, OH, for three chronic conditions, hypertension (HTN, Project 1), heart failure (HF, Projects 2 \& 4) and coronary heart disease (CHD, Project 3). The present study is Project 4 (Aim 1) a randomized clinical trial titled: Portable Air cleaners to Treat Heart Failure and Negate Disparities of Environment and Race (PATHFINDER), of the ACHIEVE GREATER Center. Project 4 is a randomized, double-blind, parallel limb trial of 400 patients with hospitalized HF who will be provided active PAC vs sham at discharge from HFH. Participants will receive two PACs at discharge and an indoor PM2.5 sensor. PACs will be randomized to either active PAC with HEPA filters or sham PAC without HEPA filters. Researchers will compare the following outcomes of the two groups (more outcomes below in Outcome Measures section): 1. Change in NTproBNP from baseline to 90 days 2. Home PM2.5 levels from baseline to 90 days 3. Clinical events such as death and hospitalization will be monitored
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 26.
- Kezdés
- 2023. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Henry Ford Health System
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06070428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a scheduled, non-diagnostic cardiac procedure within 30 days prior, or in the next 90 days from screening (e.g. PCI, resynchronization, any cardiac surgery)
Más betegség
- Heart transplant recipients
- Severe aortic or mitral valve disease
Laborértékek
- If dialysis is being considered by participant's care team and their eGFR value is <30 mL/min/1.73 sq m
Életkor
- Age less than 18 years old
Egyéb
- Hemodialysis dependent
- Life expectancy of less than one year
- Inability to provide written informed consent
- Patients with a left ventricular assist device (LVAD)
- Individuals who regularly use a HEPA air cleaner in their home at screening
- Current smokers of nicotine or marijuana
- If the PI decides for any reason that participation in the trial is not in the best interest of the patient
Kiket keres a vizsgálat
- Currently in the emergency room or hospitalized with plan to be discharged to home, or
- Diagnosis of heart failure
- BNP>200 ng/L or NTproBNP>1000 ng/L during hospitalization or within 1 month prior to screening
- Expected ability to fully participate in study (can tolerate study processes, no long travel)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.