NCT06070662Toboroz
Non-invasive Diagnosis of Coronary Microvascular Disease: Pilot Study
Non-invasive Diagnosis of Coronary Microvascular Disease Using Novel CMR and CT Techniques: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* 40% of patients presenting with stable chest pain (angina) have no significant blockage of the main heart arteries. Identifying why these patients have symptoms will mean better treatment options can be developed. * About 60% of these patients have evidence of coronary microvascular disease (CMD). In this condition there is a problem with the heart's microvessels (very small blood vessels that branch from the main heart arteries). Due to problems with these vessels there is a mismatch between the blood supply to the heart and its oxygen consumption, causing chest pain and this can also lead to major heart events. * At present, to diagnose this condition, specialised techniques during an invasive test, called a coronary angiogram, are required. As this is an invasive test, it can be lead to complications and cause discomfort. * Non-invasive ways of diagnosing CMD are required to improve the diagnosis and management of this condition. * This study aims to provide initial data on whether novel imaging techniques using CT and MRI scans, which are much less invasive, could identify CMD. * To do this, patients with suspected angina referred for angiography and who are already participants in the main research study 'CMR versus CT-FFR in CAD' study will be recruited. * These will be patients with suspected CMD and also those with blockage of the main heart arteries (triple vessel disease) to compare against. * Participants in this pilot study will have additional tests used to diagnose CMD during their invasive angiography procedure. Participants will then have an MRI scan involving novel techniques and exercise MRI, where individuals exercise use a cycle or stepping machine during the MRI scan. Further analysis will also be undertaken of CT images acquired as part of the main study. * These tests will be compared against invasive test results to see which show potential in being able to diagnose CMD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 25.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Leicester
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06070662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek mellkasi fájdalmuk van, már részt vesznek a 'CMR versus CT-FFR in CAD' vizsgálatban, és invazív koszorúér-vizsgálatra mennek. A vizsgálat azt teszteli, hogy a képalkotó vizsgálatok kimutatják-e a szív apró ereinek betegségét.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Két csoport: akiknél a koszorúér-mikrovaszkuláris betegség jelei láthatók, de a nagy szívartériákban nincs elzáródás, és akiknél több nagy szívartéria is elzáródott.
- Korábbi kezelés
- Nem vehetett részt vizsgálati készítményt tesztelő kutatásban az elmúlt 12 hétben. Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett akut koszorúér-szindrómája.
- Biomarker vagy leletérték
- Vizsgálati csoport: véráramlási hiány a szívizomban az adenozinos terheléses MRI-vizsgálaton. A kutatási CT-vizsgálaton nincs jele koszorúér-betegségnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos klausztrofóbia
- Terhes, szoptató vagy menopauza előtti nők
- Súlyos tüdőbetegség vagy közepesen súlyos-súlyos asztma
- 30 ml/min/1,73m2 alatti vesefunkció (eGFR)
- Nem érti az angol nyelvű írott szöveget
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have participated in a research study involving an investigational product in the past 12 weeks
Más betegség
- Recent acute coronary syndrome (< 6 months)
- Severe chronic obstructive pulmonary disease
Egyéb
- Meet the exclusion criteria for the main study:
- Severe claustrophobia
- Absolute contraindications to CMR - those with MR conditional or safe devices will be included
- Second-/third-degree atrioventricular block
- Moderate-severe asthma
- Estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73m2
- Women who are pregnant, breast-feeding or of child-bearing potential (premenopausal women)
- Contraindication to iodinated contrast
- Patients unable to understand written English
Kiket keres a vizsgálat
- Current participant of the 'CMR versus CT-FFR in CAD' study
- Continue to meet the inclusion criteria for the main study:
- Patients aged ≥18 years
- Referred for invasive coronary angiography for investigation of chest pain
- Willing and able to give informed consent
- Willing and able (in the Investigators opinion) to comply with all study requirements.
- Willing to allow his or her General Practitioner and consultant, if appropriate, to be notified of participation in the study.
- Able to understand written English
- Able to perform exercise in the MRI scanner
- Study arm:
- No evidence of obstructive or non-obstructive CAD on research CTCA
- Myocardial perfusion defect detected on adenosine stress CMR indicative of CMD
- Control arm:
- Evidence of multivessel CAD on research CTCA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.