NCT06071091Fut, nem toboroz
Permanent Intracranial Stenting for Acute Ischemic Stroke Related to a Refractory Large Vessel Occlusion
Comparison of Permanent Intracranial Stenting Versus no Stenting in Stroke Secondary to Refractory Acute Proximal Vascular Occlusion: a Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clot extraction failure during mechanical thrombectomy is a major concern in the management of acute ischemic stroke related to large vessel occlusions. Indeed, it can occur in up to 10 to 30% of cases and, therefore, is associated with a very poor prognosis. These refractory occlusions frequently occur when an underlying intracranial atherosclerotic disease is present. Thus, one of the most promising rescue technique consists of placing a permanent intracranial stent, under dual antiplatelet therapy over the target refractory occlusion. This strategy is well studied in coronary occlusions where the atheroscotic mechanism is highly prevalent. However, as the ischemiated brain is at much higher risk of hemorrhagic complications, such strategy entails a greater risk. This raises the question of whether such risk is worth the reward of obtaining reperfusion. The investigators designed this randomized study in order to evaluate whether a strategy combining rescue pemanent intracranial stenting with the best medical treatment is superior to the best medical treatment alone in acute refractory large vessel occlusions.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 346 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 4.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06071091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 346
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial bleeding <3 months or intracranial bleeding during TM procedure prior to inclusion
- Contraindication to a dual antiplatelet therapy
Más betegség
- Proven allergy to iodinated contrast material
Laborértékek
- Patient known for severe renal impairment with creatinine clearance < 30ml/min
Egyéb
- Proximal intracranial vascular occlusion not confirmed on angiography
- Mechanical thrombectomy procedure requiring carotid or vertebral arterial access by direct puncture
- Proof of significant ischemic lesions in a vascular territory not affected by the occlusion
- Pregnant or breastfeeding women
- Tandem occlusion (defined as the association of an intracranial occlusion to a cervical steno-occlusive lesion on the same arterial axis that needs additional endovascular manœuvers for the cervical lesion)
- Major comorbidities that could hinder the improvement or the follow up of the patient or the benefit of the intervention
- Unaffiliation to the French Social Security system
- Patient under juridic protection
- Patient participating in another interventional trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age>18 years
- Acute ischemic stroke secondary to an occlusion of the internal carotid artery termination OR the 1st or 2nd segment of the middle cerebral artery OR the basilar artery and/or the 4th segment of the vertebral artery radiologically proven (CT Angiography or angio-MRI)
- Patient within the authorised timeframe for a MT, according to the AHA/ASA 2019 grade I recommendations
- Refractory intracranial large vessel occlusion defined as :
- Persistent arterial occlusion (mTICI 0 or I) after a minimum of 3 mechanical thrombectomy passes using direct aspiration or a stent retriever OR Early arterial reocclusion (<10 minutes) after at least one pass OR Underlying stenosis (estimated between 70 and 99%)
- ASPECT Score for CT or DWI-ASPECTS for MRI or pc(-DWI)- ASPECTS (posterior circulation) ≥ 5
- Independent patient before stroke (mRS 0-2)
- Patient's or her/his trusted relative's consent or emergency procedure consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux (Pellegrin Hospital) | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Henri-Mondor Hospital (APHP) | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Bicêtre Hospital (APHP) | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Bicêtre Hospital (AP-HP) | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Lille (Roger Salengro Hospital) | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier - Gui de Chauliac | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Lariboisière Hospital (APHP) | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Pitié-Salpêtrière hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Foch Hospital | Suresnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.