NCT06072963Toboroz2. fázis
COMMETS- Combination MCI Metabolic Syndrome
Combination of Intranasal Insulin With Oral Semaglutide to Improve Cognition and Cerebral Blood Flow: a Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose a proof of concept RCT (randomized clinical trial), testing the efficacy of intranasal insulin (INI) with semaglutide, a combination therapy with strong biological plausibility to benefit impaired cognition through vascular mechanisms, in older adults with MetS (metabolic syndrome) and MCI (Mild Cognitive Impairment), who are enriched for cerebrovascular disease and at high dementia risk. The study will focus on cognitive and biological outcomes, allowing identification of relevant mechanisms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 3.
- Kezdés
- 2024. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Rutgers, The State University of New Jersey
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06072963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes (of any type)
- Diagnosis of dementia and its subtypes, conditions that may directly affect cognition,
- short life expectancy or a medical condition that precludes consistent participation in the study,
Laborértékek
- Taking medications that may affect glucose metabolism (including a GLP-1RA).
- Medications that may affect glucose metabolism such as corticosteroids.
Egyéb
- contraindications to either insulin or Semaglutide.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of MCI (based on a MOCA <27 and a clinical dementia rating scale [CDR] score of 0.5 representing questionable dementia).
- Diagnosis of MetS -requiring a) abdominal obesity (waist circumference >102cm for men and >88cm for women), and b) glucose intolerance (fasting glucose>110 mg/dL) and at least one of the following-c) dyslipidemia (high triglycerides [>150 mg/dL] and low HDL [<40mg/dL for men and <50 mg/dL for women]), or d) elevated blood pressure (>130/>85 mmHg).
- Fluent in Hebrew
- The study requires an active study partner
Életkor a regiszterben: 60 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.