NCT06073847Toboroz
A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Fedratinib in Korean Patients With Myelofibrosis
Inrebic® (Fedratinib) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Myelofibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the real-world safety of fedratinib for the treatment of adult participants with primary myelofibrosis (PMF), post polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or post essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF) who were previously treated with ruxolitinib. Participants will represent the overall patient population with PMF, post-PV MF or post-ET MF who lost adequate response to and/or are intolerant to ruxolitinib. Inadequate response definitions will follow Ministry of Food and Drug Safety-approved label and reimbursement criteria of the Health Insurance Review \& Assessment Service.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 137 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 3.
- Kezdés
- 2023. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 20.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06073847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 137
- 2023. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 20.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants for whom fedratinib is contraindicated as clarified in Korean prescribing information approved by the Ministry of Food and Drug Safety
Egyéb
- Participants who have been prescribed fedratinib for an indication not approved in Korea
- Participants who have been prescribed fedratinib at a dose not approved in Korea
Kiket keres a vizsgálat
- Participants 19 years of age or older
- Participants who will receive fedratinib according to the approved label
- For the first 2 years after marketing authorization, all participants who have received or are receiving fedratinib will also be registered
- Participants who signed the informed consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Leállítva |
| Bristol-Myers Squibb YH | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.