Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06074185Befejeződött2. fázis

Treating Respiratory Emergencies in Children Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Over 200,000 children have a 911 Emergency Medical Services (EMS) activation for respiratory distress each year, most of whom have acute wheezing. Early treatment in the prehospital setting could more rapidly relieve respiratory distress symptoms, prevent hypoxia, reduce invasive interventions, and reduce the need to be hospitalized, thereby facilitating earlier return to normal daily activities. Preliminary data from one site found hospital admission was reduced from 30% to 21% among children when an EMS system introduced a pediatric asthma protocol with oral dexamethasone. The current standard for Emergency Department (ED) treatment for acute wheezing for children two and older includes inhaled ipratropium and dexamethasone. These treatments have a longstanding history of safety and are effective in preventing hospitalization when used early in the ED. Specific treatment protocols generally direct prehospital care. Ipratropium and dexamethasone are recommended by national EMS organizations that develop model protocols for prehospital care. However, only 25% of EMS agencies from large US metropolitan areas allow ipratropium, and only 10% include dexamethasone in their treatment protocols. A clinical trial is critically needed to evaluate whether the significant EMS resources required to implement interventions for children with life-threatening wheezing that have proven benefit in the ED result in improved patient outcomes. The overall objective of this three-site pilot trial is to address specific questions related to the implementation of the study and ensure its feasibility. The study will be conducted in the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) EMS Affiliates (EMSAs). The investigators will include patients aged 2-17 who have a 911 call for acute life-threatening wheezing. The specific aims are 1) to develop and produce a prehospital checklist for the treatment bundle, including ipratropium and dexamethasone, 2) to determine the feasibility of collecting patient outcomes for wheezing children treated in the EMS system, and 3) to evaluate the implementation of the EMS treatment bundle and checklist using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) framework. Our overall hypothesis is that the study will be feasible to implement. This study will provide the necessary data to ensure the eventual trial is feasible, primarily by establishing the ability to measure the outcomes of interest as well as evaluating implementation. This study is innovative by focusing on pediatric care in the prehospital environment, a critical component of our emergency care system that is often neglected in research.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 10.
Kezdés
2024. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 28.
Fő szponzor
Oregon Health and Science University
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06074185

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 44
  • 2024. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Parent, legally authorized representative (LAR), subject, and/or family member objects to participation prior to treatment

Más betegség

  • History of albuterol, ipratropium, or dexamethasone allergy

Egyéb

  • Known or suspected pregnancy
  • Prisoner
  • Croup
  • Suspected airway foreign body
  • Respiratory distress not due to bronchospasm/wheeze

Kiket keres a vizsgálat

  • Ages 2-17 years; AND
  • Transported by EMS through 911 activation; AND
  • Prior history of wheeze/asthma, current asthma symptoms (dyspnea or wheeze); AND
  • At least 4 of the following:
    • Visible use of accessory muscles/retractions
    • Inspiratory and expiratory wheezing or silent chest
    • Abnormal respiratory rate for age
    • For < 6 years ≥ 46 breaths/min
    • For ≥ 6 years ≥ 36 breaths/min
    • Agitation, drowsiness, or confusion
    • Oxygen saturation < 93% on room air

Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University at BuffaloBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mecklenburg County EMSCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.