Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06075667Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly in Adolescent Participants Who Have Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Adolescent Participants Who Have Obesity, or Are Overweight With Weight-Related Comorbidities: A Randomized, Double-Blind Trial (SURMOUNT-ADOLESCENTS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of tirzepatide in adolescents that have obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity. The study will last approximately 90 weeks and may include up to 25 visits. Participants who have completed the primary 72-week GPHP study and have been off treatment for no more than 12 weeks (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 4.
Kezdés
2023. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 2.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06075667
EU CT-szám
2023-504413-80-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 160
  • 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 2.) között
  • 31 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight more than 5 kilogram (kg) (11 lbs.) within 90 days before screening irrespective of medical records.
  • Have taken within 90 days before screening or intend to start prescribed or over-the-counter medications, or alternative remedies including herbal or nutritional supplements, intended to promote body weight reduction.
  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to
    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.

Más betegség

  • Have Type 1 Diabetes
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or Multiple Endocrine Neoplasia (MEN) Syndrome Type 2
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis.

Egyéb

  • Are prepubertal (Tanner stage 1).

Kiket keres a vizsgálat

  • Have obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart, OR
  • Have overweight, as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart, with at least 1 weight-related comorbidity.
    • dyslipidemia
    • pre-hypertension
    • hypertension
    • nonalcoholic fatty liver disease
    • obstructive sleep apnea
    • prediabetes
    • documented preexisting condition of Type 2 Diabetes
    • Participants with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  • Have been treated with either diet and exercise alone or stable treatment with metformin for at least 90 days prior to screening and have a HbA1c<9.0%

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-JeanChicoutimiKanadaIsmeretlen állapot
Alberta Diabetes InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
The Wharton Medical Clinic Clinical Trials IncHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
The Hospital for Sick ChildrenTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Nemocnice Jihlava prispevkova organizaceJihlava 1CsehországFut, nem toboroz
Fakultni nemocnice v MotolePragueCsehországFut, nem toboroz
Fakultní Nemocnice Královské VinohradyPrague 10CsehországFut, nem toboroz
Emek Medical CenterAfulaIzraelIsmeretlen állapot
Soroka Medical CenterBeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Yitzhak Shamir Medical CenterBeer YaacovIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Schneider Children's Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBolognaOlaszországFut, nem toboroz
Università degli Studi di MessinaMessinaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországFut, nem toboroz
Universita' Degli Studi Di VeronaVeronaOlaszországFut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W LodziLodzLengyelországFut, nem toboroz
Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.WarsawLengyelországFut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W KatowicachZabrzeLengyelországFut, nem toboroz
Barry J. Reiner, MD, LLCBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pennington Biomedical Research CenterBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aventiv Research IncColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Primed Clinical ResearchDaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearch, LLCDecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solaris Clinical ResearchMeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M Health Fairview - Delaware Clinical Research Unit (DCRU)MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt Health One Hundred OaksNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cotton O'Neil Diabetes & EndocrinologyTopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.