NCT06075667Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly in Adolescent Participants Who Have Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Adolescent Participants Who Have Obesity, or Are Overweight With Weight-Related Comorbidities: A Randomized, Double-Blind Trial (SURMOUNT-ADOLESCENTS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of tirzepatide in adolescents that have obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity. The study will last approximately 90 weeks and may include up to 25 visits. Participants who have completed the primary 72-week GPHP study and have been off treatment for no more than 12 weeks (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 4.
- Kezdés
- 2023. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 2.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06075667
- EU CT-szám
- 2023-504413-80-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 2.) között
- 31 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight more than 5 kilogram (kg) (11 lbs.) within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Have taken within 90 days before screening or intend to start prescribed or over-the-counter medications, or alternative remedies including herbal or nutritional supplements, intended to promote body weight reduction.
- Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or Multiple Endocrine Neoplasia (MEN) Syndrome Type 2
- Have a history of chronic or acute pancreatitis.
Egyéb
- Are prepubertal (Tanner stage 1).
Kiket keres a vizsgálat
- Have obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart, OR
- Have overweight, as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart, with at least 1 weight-related comorbidity.
- dyslipidemia
- pre-hypertension
- hypertension
- nonalcoholic fatty liver disease
- obstructive sleep apnea
- prediabetes
- documented preexisting condition of Type 2 Diabetes
- Participants with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Have been treated with either diet and exercise alone or stable treatment with metformin for at least 90 days prior to screening and have a HbA1c<9.0%
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Diabetes Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Jihlava prispevkova organizace | Jihlava 1 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Emek Medical Center | Afula | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Yitzhak Shamir Medical Center | Beer Yaacov | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Schneider Children's Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Università degli Studi di Messina | Messina | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Universita' Degli Studi Di Verona | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Instytut Diabetologii.sp.z.o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Zabrze | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Barry J. Reiner, MD, LLC | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pennington Biomedical Research Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aventiv Research Inc | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Primed Clinical Research | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel iResearch, LLC | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solaris Clinical Research | Meridian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M Health Fairview - Delaware Clinical Research Unit (DCRU) | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Health One Hundred Oaks | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.