NCT06075758Befejeződött
A Study of Ribociclib in Combination With Hormonal Therapy in HR+/HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer
Real-World Evidence Study for the Safety and Effectiveness of Ribociclib in Combination With Hormonal Therapy in Patients With HR+/HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer in the Middle East Region
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional, ambispective, observational cohort study describing the real-world safety data of approximately 550 Hormone receptor / Human epidermal growth factor receptor 2 (HR+/HER2-) advanced/metastatic breast cancer patients who have received ribociclib combined with hormonal therapy in pre-and postmenopausal women or men in Middle Eastern countries.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 358 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06075758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 358
- 2024. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who previously received any other CDK4/6 inhibitor .
Más betegség
- Patient with a known hypersensitivity to any of the excipients of Ribociclib.
Egyéb
- Ribociclib-based treatment regimen beyond the second line.
- Patients are currently participating in any other clinical trials.
- For ambispective patients, patients who refuse to sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥ 18 years old at the time of receiving Ribociclib in combination with hormonal therapy.
- Advanced /metastatic breast cancer
- Estrogen-receptor-positive and/or progesterone receptor-positive breast cancer.
- HER2-negative breast cancer.
- Patients who received or currently receiving Ribociclib in combination with hormonal therapy in the first or second-line settings as per the routine practice.
- For the ambispective part, patients should have initiated the Ribociclib, in combination with hormonal therapy, line of treatment at least 12 months before the patient's recruitment date and still continuingcontinuing the drug at the baseline visit.
- For retrospective patients only, the patients should have been on Ribocilib, in combination with hormonal therapy, for at least 18 months and stopped Ribociclib before the SIV date.enrollment
- For ambispective part, patients agree to sign informed consent before their enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Al Ain Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| - | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
| - | Muscat | Omán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.