NCT06078891Csak meghívásosKorai 1. fázis
Does BCG Vaccination Reduce Biomarkers of Alzheimer's Disease?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test whether vaccination with the BCG vaccine may improve the blood level of a biomarker of Alzheimer's disease (AD) in participants who are cognitively- and functionally- intact elderly (70-80 years old) participants, who display pathologically high levels of the blood biomarker. The main questions it aims to answer are: * Does BCG vaccination lower the plasma level of phosphorylated Tau protein (p-tau181). * Do vaccinated participants remains stable cognitively. Participants will be asked to: * Undergo cognitive and behavioral evaluation. * Receive 3 BCG vaccinations over the course of 1 year. * Perform blood tests on several occasions. All participants will be treated and followed.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tamir Ben-Hur
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06078891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active glucocorticoids treatment, chronic immunosuppressive medications, or currently living with an immunosuppressed individual to prevent an adverse event from the administration of this live vaccine.
Más betegség
- Extrapyramidal signs, documented CVA, existence of multi-infarct dementia or fronto-temporal dementia according to clinical impression by treating cognitive neurologist.
- Active cancer, severe cardio-pulmonary disease or other medical condition which negatively affects ability to evaluate patients and complete follow-up.
- Inability to sign an informed consent due to psychiatric or dementing condition.
Egyéb
- Above 10mm induration diameter at 48 hours after initial PPD test.
Kiket keres a vizsgálat
- 70-80 years old patients with self-reported preserved cognitive function and instrumental activities of daily life (iADL).
- MoCA score of ≥26.
- Increased plasma p-tau181 level.
Életkor a regiszterben: 70 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.