NCT06078904Befejeződött4. fázis
Different Doses of Colchicine on hsCRP
The Effects of Different Doses of Colchicine on High-sensitivity C-reactive Protein in Patients After Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colchicine reduced atherothrombotic cardiovascular events in the COLCOT and LoDoCo2 studies. US Food and Drug Administration approved colchicine as the first anti-inflammatory drug for cardiovascular diseases on June, 2023. However, there is a lack of evidence for colchicine in East Asian population with coronary heart disease, and its effectiveness and safety need further exploration. Therefore, this study aims to use different doses of colchicine to treat patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention, explore the effects of different doses of colchicine on hsCRP levels, and find the optimal dose of colchicine for treating coronary heart disease in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 5.
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 25.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06078904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Colchicine was taken within 10 days before randomization;
- Pre-existing or plan for the administration of nonsteroidal anti-inflammatory drugs, hormones, immunomodulatory drugs, or chemotherapeutic drugs;
Más betegség
- Known allergies to colchicine;
- Uncontrolled infectious diseases;
- Known immune diseases or immune-related diseases such as systemic lupus erythematosus, asthma, inflammatory bowel disease, gout, and malignant tumor, etc;
Laborértékek
- Abnormal renal function test (eGFR<30mL/min);
- Thrombocytopenia (platelet count <100 g/L);
Életkor
- Pregnant women, lactating women or women of childbearing age who do not use effective contraceptives;
Egyéb
- Abnormal liver function test (alanine aminotransferase >3 times the upper limit of normal value);
- Any other circumstances in which the investigator judges that the patient is not suitable to participate in the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Volunteer to participate, understand and sign an informed consent form;
- Age ≥ 18 years old, regardless of gender;
- Patient diagnosed with coronary heart disease requiring percutaneous coronary intervention;
- Complete all planned percutaneous coronary intervention during hospitalization;
- Patient must be treated according to national guidelines for standard treatment of coronary heart disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.