NCT06081647Toboroz
The Efficacy and Safety of the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway in Gastrointestinal Endoscopy Procedure
The Efficacy and Safety of the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway Reduce the Incidence of Hypoxia in Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy Sedated With Propofol.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypoxia represents the prevailing adverse occurrence during the sedation of patients undergoing gastrointestinal endoscopy with propofol. A recent innovation in this domain is the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway-a multifaceted device that encompasses capnography monitoring, bite block , oxygenation support, and oropharyngeal airway management. This device has been purposefully designed to cater to the unique requirements of endoscopic procedures. The principal objective of our randomized study is to assess the efficacy and safety of the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway reduce the incidence of hypoxia on patients undergoing gastrointestinal endoscopy under propofol sedation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 19.
- Kezdés
- 2023. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 27.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06081647
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2023. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 27.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Urgent surgical intervention.
- Presently engaged in concurrent participation in additional clinical trials.
Más betegség
- Patients who exhibit contraindications to oropharyngeal airway ventilation, such as coagulation disorders, a predisposition to oral and nasal bleeding, mucosal damage, or anatomical constraints impeding oropharyngeal channel placement.
- Severe cardiac insufficiency, defined as a maximal exercise capacity of less than 4 metabolic equivalents (METs).
- Profound renal insufficiency necessitating preoperative dialysis.
- Patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or those presently experiencing other acute and chronic pulmonary conditions necessitating prolonged or intermittent oxygen therapy.
- Upper respiratory tract infections, encompassing the oral, nasal, and pharyngeal regions.
- Hypersensitivity reactions to sedatives like propofol or medical equipment such as adhesive tape.
- Patients with a documented history of substance abuse, specifically drugs and/or alcohol, within the two years preceding the commencement of the screening period. Substance abuse in this context is defined as consuming more than three standard alcoholic beverages daily, roughly equivalent to 10g of alcohol or 50g of Chinese Baijiu.
- Patients with a history of mental and neurological disorders, including but not limited to depression, severe central nervous system depression, Parkinson's disease, basal ganglia lesions, schizophrenia, epilepsy, Alzheimer's disease, and myasthenia gravis.
Egyéb
- A confirmed severe liver dysfunction.
- Elevated intracranial pressure.
- Fever, defined as a core body temperature exceeding 37.5 degrees Celsius.
- Pregnancy or lactation.
- Polytrauma.
- Peripheral oxygen saturation (SpO2) levels below 95% while breathing room air preoperatively.
- BMI<18.5 or BMI>30.
- Patients considered ineligible by researchers for inclusion in this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18≤ Age ≤60.
- Patients undergoing gastroendoscopy and/or colonoscopy procedure.
- Patients have signed the informed consent form.
- The ASA classification ranges from I to II.
- The estimated duration of the procedure does not exceed 45 minutes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affliated Hospital, Zhejiang University School Of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Shangdong Provincial Qianfoshan Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| RenJi Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital of Tongji University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Xinhua Hospital Affliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tianjin Mediacal University General Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affliated Hospital of Xi'an Jiangtong University | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.