NCT06082336Leállítva
Prospective Clinical Performance Evaluation of the In-Vitro Diagnostics Medical Device MaGIA IBC for the CombIned screENing of HIV, Hepatitis B and Hepatitis C
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Megadott ok: Liquidation of MagIA Diagnostics
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, cross-sectional, adaptative study to evaluate the clinical performance of the In-Vitro Diagnostics Medical Device MagIA IBC (a Multiplex Point-of-Care Test for the detection of HIV, HBV and HCV) in detecting anti-HIV antibodies (HIV-Ab), anti-HCV antibodies (HCV-Ab), and HBs antigens (HBs-Ag) in serum, plasma, venous blood and capillary blood. If not prescribed for the patient care, blood drawings, and finger pricks will be performed on the patient for the purpose of the clinical study. The Study includes a Technical Adjustment Phase (to identify optimized acquisition parameters and to define the decision threshold for the diagnostic) followed by a Validation Phase (to validate the concordance between the matrices and to evaluate the Specificity and the Sensibility of the diagnostics). Validation Phase is between Sept. 2024 and still ongoing.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 2.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 24.
- Fő szponzor
- MagIA Diagnostics
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06082336
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- EC1. A person for whom blood sampling would represent a risk, EC2. A person protected by law (minor, under guardianship or curatorship, childbearing, or breastfeeding female, hospitalized without consent, under administrative or judicial supervision)
Kiket keres a vizsgálat
- IC1. A Male or Female aged of at least 18 years
- IC2. A person responding to one of the following conditions:
- known having HIV infection
- or known having HBV infection
- or known or suspected having HCV infection with anti-HCV RDT positive. IC3. A person having given consent to participate the study, IC4. A person covered by a medical insurance or being enrolled during an outdoor testing campaign.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Européen de Marseille | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Perpignan - Equipe Mobile Hépatites | Perpignan | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.