NCT06082713Toboroz
Extracellular Vesicles for HD
Extracellular Vesicles As Non-Invasive Biomarkers for Huntington Disease Progression and Huntingtin Lowering Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to discover blood-based biomarker of brain Huntingtin (HTT) protein using extracellular vesicles to be used in evaluating target engagement in HTT lowering clinical trials. Secondary objectives of this study include developing more accurate biomarkers of Huntington disease (HD) progression or conversion and to develop standard practices for extracellular vesicle biomarker discovery research. The investigators hypothesize that brain-derived extracellular vesicles (EVs) isolated from human biofluids contain biological cargo specific to their tissue of origin that could allow their use as brain biomarkers for HD. EVs are lipid bilayer-delimited particles that are naturally released from cells in the brain. The investigators will investigate if EVs contents reflect the pathological alterations occurring with disease progression when compared with EVs isolated from biofluids of healthy non-HD persons.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 8.
- Kezdés
- 2023. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2031. nov.
- Fő szponzor
- University of Central Florida
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT06082713
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2031. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- receiving nutrition through a tube
- participated in a clinical drug trial within 30 days
- have needle phobia, frequent headache, significant lower spinal deformity or major surgery
- received antiplatelet or anticoagulant therapy within 14 days prior to sample collection (including but not limited to: aspirin, clopidogrel, dipyridamole, warfarin, dabigatran, rivaroxaban and apixaban)
Más betegség
- use prescribed or non-prescribed medications that are not compatible with collection of the study samples (those that may cause excessive bleeding or prevent clotting)
- positive for HIV, hepatitis B or C
- have a confirmed or suspected immunodeficient condition/state
- significant medical, psychiatric, or neurological morbidity is observed by the clinic physician on the day of sample collection that might impair completion of the study procedures
- have a blood clotting or bruising disorder
Életkor
- younger than 18 or older than 75 years old
Egyéb
- known to carry an intermediate CAG repeat between 27 and 39 or a larger expansion of 60 or more CAG repeats
- pregnant
- do not comply with or are unwilling to undertake any of the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- 18 - 75 years of age
- can provide informed consent
- able to read and speak English
- agree to comply with study procedures (including overnight fasting, blood collection and lumbar puncture); and
- has been diagnosed with HD (HD Carriers) or not been diagnosed with HD (Non-HD Carriers).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Central Florida | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.