NCT06083012Fut, nem toboroz
Clinical and Healthcare Economic OutcoMes From ReAl-worlD Use in Europe of an AI Software During AF Ablation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Observational Prospective Multi-center Study is to observe the acute and long-term safety and performance outcomes after spatiotemporal dispersion-based AF/AT ablation utilizing the Volta Medical AI software in "real-life" clinical practice, without any imposed clinical workflow. Moreover, this study will allow to collect medico-economic data related to the tailored ablation strategy guided by the Volta Medical AI software.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 186 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 9.
- Kezdés
- 2023. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 27.
- Fő szponzor
- Volta Medical
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06083012
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 186
- 2023. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 27.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrollment in an investigational study evaluating another device, biologic, or drug.
Egyéb
- Contraindication to AF/AT catheter ablation.
- Patient who is or could potentially be pregnant.
- Person deprived of liberty or under guardianship.
- Person unable to undergo a medical monitoring for geographical, social or psychological reasons.
- Patient\'s refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 18 years or older.
- Patient candidate for catheter ablation to treat paroxysmal or persistent atrial fibrillation, atrial tachycardia, de novo or after one or several previous ablation procedures, and for which the investigator considers using VX1 or Volta AF-Xplorer or Volta AF-Xplorer II.
- Patient able and willing to provide written informed consent to participate in the study.
- Only for France: Patient affiliated to the French social security system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| German Heart Center Munich | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint Joseph | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Privé Jacques Cartier | Massy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinique Saint George | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Cardiologique du Nord | Saint-Denis | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Rhéna | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.