Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06083675Visszavonva3. fázis

Research Study to Compare Semaglutide Tablets With Empagliflozin or Metformin Tablets in People With Type 2 Diabetes

Efficacy and Safety of First Line Use of Oral Semaglutide 25 mg or 50 mg Once Daily Versus Empagliflozin 25 mg or Versus Metformin 2000 mg in Newly Diagnosed Treatment naïve Patients With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 26.

Megadott ok: Due to internal reprioritization, trial was cancelled.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study compares the medicines semaglutide with empagliflozin or metformin in people with newly diagnosed type 2 diabetes. This study will look mainly at how well participant's blood sugar and body weight are controlled when they are taking the study medicines. Participants will either get semaglutide tablets, empagliflozin tablets or metformin tablets. Which treatment participants will get is decided by chance. Currently, doses of 3 milligram (mg), 7 mg and 14 mg semaglutide tablets (Rybelsus) can be prescribed in some countries. 25 mg and 50 mg semaglutide tablets are new doses. 10 mg and 25 mg empagliflozin tablets (Jardiance) can be prescribed in some countries. 500 mg metformin tablets (STADA) can be prescribed in some countries. Participants will get 1 to 4 tablets per day for 104 weeks. The study will last for about 2 years and 7 weeks (111 weeks). Participants should not have been treated for weight management 90 days before screening or never been treated with any medicine for type 2 diabetes (except diabetes during pregnancy) before screening. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period.

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 9.
Kezdés
2024. jan. 26.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 24.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06083675

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with any medication for the indication of diabetes. Prior insulin treatment for gestational diabetes is allowed.
  • Treatment with any medication for the indication of weight management 90 days prior to screening.
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
  • Positive insulinoma associated-protein 2 (IA-2) antibodies ≥7.5 Units/mL or anti-glutamic acid decarboxylase (anti-GAD) antibodies greater than (>) 5.0 international units per milliliter (IU/mL).

Más betegség

  • History of major surgical procedures involving the stomach potentially affecting absorption of trial products (example subtotal or total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass surgery) or current presence of gastrointestinal implant.
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator.

Laborértékek

  • Renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 milliliters per minute per 1.73 meter sqaure (mL/min/1.73 m\^2) at screening.
  • Impaired liver function, defined as Alanine aminotransferase (ALT) ≥2.5 times or Bilirubin >1.5 times upper normal limit at screening.

Egyéb

  • C-peptide <1.5 nanograms per milliliter (ng/mL) at screening.
  • Any contraindications for empagliflozin or metformin according to local labelling at the investigator's discretion

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female.
  • Age ≥18 and <60 years at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus within 24 months from the day of screening.
  • HbA1c of 7.0-10.0% (53-86 millimoles per mole [mmol/mol])
  • Body mass index ≥25.0 kilogram per square meter (kg/m\^2)

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (100)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd.KyustendilBulgáriaIsmeretlen állapot
"Aipsomcemd - Dr. Petya Georgieva" EoodPlovdivBulgáriaIsmeretlen állapot
Diagnostic-Consultative Centre "Sveti Georgi" EoodPlovdivBulgáriaIsmeretlen állapot
''Aipsomcidemd - Dr. Lilyana Bodurova-Troharova" EoodSamokovBulgáriaIsmeretlen állapot
"Medical center Medishtit Velisia" OODStara ZagoraBulgáriaIsmeretlen állapot
Diagnostic Consulting Center 1 Velingrad EOODVelingradBulgáriaIsmeretlen állapot
MHAT- Hristo Botev ADVratsaBulgáriaIsmeretlen állapot
Instituto de Ciências FarmacêuticasGoiâniaBrazíliaIsmeretlen állapot
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
CPQuali Pesquisa Clínica LtdaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CPCLIN - Centro de Pesquisas ClínicasSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Iatriko Psychicou Private ClinicAthensGörögországIsmeretlen állapot
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországIsmeretlen állapot
Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)AthensGörögországIsmeretlen állapot
Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'AthensGörögországIsmeretlen állapot
University Hospital of Athens ATTIKONHaidari-AthensGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of Ioannina,Internal MedicineIoanninaGörögországIsmeretlen állapot
EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,DiabetesThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki G. GennimatasThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
"Thermi" Private HositalThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Opća bolnica KarlovacKarlovacHorvátországIsmeretlen állapot
Specijalna bolnica Krapinske Toplice - EndokrinologijaKrapinske TopliceHorvátországIsmeretlen állapot
Poliklinika SLAVONIJA OSIJEKOsijekHorvátországIsmeretlen állapot
Opca bolnica PulaPulaHorvátországIsmeretlen állapot
Specijalna Bolnica MedicoRijekaHorvátországIsmeretlen állapot
ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Belinus Bt.DebrecenMagyarországIsmeretlen állapot
Navneeth Memorial HospitalAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Swasthya Diabetes CareAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Jawahar Lal Nehru Govt. Medical CollegeAjmerIndiaIsmeretlen állapot
Aligarh Muslim UniversityAligarhIndiaIsmeretlen állapot
Ramaiah Memorial HospitalBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Lifecare Hospital and Research CentreBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Sparsh Hospital, BhubaneshwarBhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.ChennaiIndiaIsmeretlen állapot
Maulana Azad Medical CollegeDelhiIndiaIsmeretlen állapot
Goa Medical CollegeGoaIndiaIsmeretlen állapot
Endolife Specialty HospitalsGunturIndiaIsmeretlen állapot
Gandhi Hospital & Medical collegeHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Osmania General HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Yashoda HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
TOTALL Diabetes Hormone InstituteIndoreIndiaIsmeretlen állapot
Diabetes, Thyroid and Endocrine CentreJaipurIndiaIsmeretlen állapot
Excel Endocrine CentreKolhāpurIndiaIsmeretlen állapot
BP Poddar HospitalKolkataIndiaIsmeretlen állapot
Medanta Lucknow HospitalLucknowIndiaIsmeretlen állapot
Dayanand Medical College & Hospital_LudhianaLudhianaIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), NagpurMaharashtraIndiaIsmeretlen állapot
Seth GS Medical College & KEM HospitalMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
BSES MG hospitalMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
K R HospitalMysuruIndiaIsmeretlen állapot
JIPMERPuducherryIndiaIsmeretlen állapot
Lifepoint Multispecialty HospitalPuneIndiaIsmeretlen állapot
Ashirwad Hospital and Research CentreThaneIndiaIsmeretlen állapot
Govt Medical CollegeVadodaraIndiaIsmeretlen állapot
Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltdVijaywadaIndiaIsmeretlen állapot
Mahatma Gandhi Memorial Hospital, SherpuraWarangalIndiaIsmeretlen állapot
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital, Sawangi Meghe, WardhaWardhaIndiaIsmeretlen állapot
Medical Care and Research S.A. de C.V.MéridaMexikóIsmeretlen állapot
Eme Red HospitalariaMéridaMexikóIsmeretlen állapot
FAICIC S. de R.L. de C.V.VeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Klinik Kesihatan BintuluBintuluMalajziaIsmeretlen állapot
Klinik Kesihatan Greentown IpohIpohMalajziaIsmeretlen állapot
Klinik Kesihatan Cheras BaruKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital MelakaMalaccaMalajziaIsmeretlen állapot
Klinik Kesihatan KuangRawangMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital MiriSarawakMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Seri ManjungSeri ManjungMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Sultan Haji Ahmad ShahTemerloh,PahangMalajziaIsmeretlen állapot
NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata BuraczykBialystokLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Diab Serwis Popenda Spółka JawnaChorzówLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ EuromedicaGrudziądzLengyelországIsmeretlen állapot
Centra Medyczne Medyceusz Sp. z o.o.LodzLengyelországIsmeretlen állapot
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.OlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
ENDOPRACTICA W.Beker, D.Mielczarek, P.Mielczarek, J.Struzik spółka cywilnaOpoleLengyelországIsmeretlen állapot
Trialmed CRSPiotrkow TrybunalskiLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska LekarzyPoznańLengyelországIsmeretlen állapot
ETG SiedlceSiedlceLengyelországIsmeretlen állapot
Clinmedica Research sp. z o.o.SkierniewiceLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne OporowWroclawLengyelországIsmeretlen állapot
Clinica Grivitei 224 S.R.L.BrăilaRomániaIsmeretlen állapot
Diabet Med SRLBucharestRomániaIsmeretlen állapot
Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion MovilaBucharestRomániaIsmeretlen állapot
SC Nutrilife SRLBucharestRomániaIsmeretlen állapot
S.C. Dianutrilife Medica S.R.L.PloieştiRomániaIsmeretlen állapot
Clinica Korall S.R.L. Satu MareSatu MareRomániaIsmeretlen állapot
Sc Mediab SrlTârgu MureşRomániaIsmeretlen állapot
Healthcare centre ZvezdaraBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Healthcare centre KragujevacKragujevacSzerbiaIsmeretlen állapot
Healthcare centre NisNišSzerbiaIsmeretlen állapot
Ramathibodi HospitalBangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Rajavithi HospitalBangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Siriraj HospitalBangkok NoiThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai HospitalChiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Srinagarind HospitalKhon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
Thammasat University HospitalKlong LuangThaiföldIsmeretlen állapot
Songklanagarind HospitalSongkhlaThaiföldIsmeretlen állapot
Hillcrest Family Health CenterWacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.