NCT06083961Toborzás még nem indult4. fázis
The Effect of Early Administration of PCSK9 Inhibitor to Acute Ischemic Stroke Patients Associated With Atherosclerosis on the Stroke Prognosis and Lipid Profile
The Effect of Early Administration of PCSK9 Inhibitor, Alirocumab to Acute Ischemic Stroke Patients Associated With Atherosclerosis on the Stroke Prognosis and Lipid Profile, a Single Center Study, Registry Based, Pragmatic, Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test the effect of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9 inhibitors) in acute ischemic stroke patients associated with atherosclerosis by investigating 1. the change in lipid profile compared to baseline results 2. the effects on prognosis of stroke The participants will be given PCSK9 inhibitor right after confirmation of acute ischemic stroke, and the investigators will compare the results to the control group, whom are acute ischemic stroke patients treated with conventional lipid lowering therapy, statin and/or ezetimibe.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 12.
- Kezdés
- 2023. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 15.
- Fő szponzor
- Sun U. Kwon
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06083961
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients unable to take statins or PCSK9 inhibitors
- Patients already receiving PCSK-9 inhibitors
Más betegség
- Risk of ischemic stroke due to thrombosis from other causes
- Patients with hemorrhagic stroke, brain tumors, or brain abscesses
- Pre-stroke mRS score of 3 or higher
- Uncontrolled diabetes not managed by medication or insulin
Laborértékek
- Severe liver failure (liver enzyme > 3 times the upper normal limit) or renal failure (serum Creatinine > 2mg/dL or estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73m2)
- Anemia (hemoglobin < 8mg/dL) or thrombocytopenia (platelet count < 100K)
Egyéb
- Presence of high-risk factors for cardioembolism
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients deemed inappropriate for participation in the clinical trial by the investigator for other reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Non-cardioembolic Stroke
- Acute Ischemic stroke within 7 days of symptom onset (confirmed by CT or MRI)
- Age 19 and above
- Significant stenosis associated with atherosclerosis in major intracranial / extracranial vessels.
- National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS) score of 15 or less at admission
- Patients with the capacity to consent for participation in the clinical trial.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.