NCT06084117Toboroz
High Flow Nasal Oxygen for Exacerbation COPD
High Flow Nasal Oxygen For Hypercapnic, Acidotic Exacerbation Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this pilot study the feasibility of performing a larger trial to study the non-inferiority of High Flow Nasal Oxygen compared to non-invasive ventilation in patients with acute acidotic hypercapnic exacerbation of COPD wil be investigated
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Franciscus Gasthuis
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06084117
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent (respiratory) diseases that may influence treatment efficacy: acute heart infarction, cardiogenic lung edema, massive pulmonary embolism (intermediate-high risk or more). NB; pulmonary infections (viral and bacterial) are a common cause of exacerbation and are no reason for exclusion.
Más betegség
- Patient not expected to give immediate or delayed informed consent (e.g. known cognitive impairment, dementia, active serious psychiatric disease, mental retardation).
- Established home-NIV or home CPAP, known indication for home-NIV or CPAP (e.g. OSAS or obesitas hypoventilation syndrome).
- Other acute diseases that preclude participation in the trial such as hemodynamic instability (need for vasopressors), reduced consciousness with need for intubation, severe intoxication
Laborértékek
- Previous explicit (or written) objection to participation in research - bicarbonate <20 mmol/L
Egyéb
- Asthma
- Immediate need for intubation, based on clinical judgement of the attending physician.
- Impossibility to apply either one of the two interventions
- Impeding death
- Tracheostomized patients
- Participation in other interventional trials
- Impossibility to admit the patient to the participating ICU or monitored ward (e.g. medium care / high dependency unit, depending on local infrastructure).
Kiket keres a vizsgálat
- Known chronic obstructive pulmonary disease
- Acute hypercapnic exacerbation of this condition, defined as: PaCO2>45 mmHg or >6.0 kPa and pH 7.20-7.35
- Age >40 years
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reinier de Graaf | Delft | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Ikazia | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Franciscus Gasthuis & Vlietland | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Haaglanden Medisch Centrum | The Hague | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.