Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06084897Toboroz2. fázis

Radiotherapy in Patients With Metastatic Esophageal Cancer Responding to PD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy

Radiotherapy in Patients With Metastatic Esophageal Cancer Responding to PD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy: a Patient Preference Multicenter Randomized Phase II Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The treatment efficacy for stage IVb esophageal cancer has been improved through chemotherapy combined with immunotherapy recently. On this basis, the investigators intend to conduct a prospective, multicenter phase II clinical trial to assess whether radiotherapy could further improve the survival of patients with metastatic esophageal cancer responding to PD-1 Inhibitor plus chemotherapy. Accompanied tissue samples, blood samples and urine samples will be analyzed by molecular biological detection (Including Whole Exome Sequencing and proteomics) to explore potential biomarkers for predicting outcomes, efficacy and toxicity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 19.
Kezdés
2023. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 26.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT06084897

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 26.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 2.Received surgery (except ostomy), chemotherapy or other anti-tumor treatment before enrollment;
  • 3. Active infection currently exists . The following conditions occurred within 6 months before randomization: myocardial infarction, cerebrovascular accident, or received gastrointestinal, neurological, cardiopulmonary surgery;
  • 5. Participate in other clinical trials at present or within 4 weeks before enrollment;

Más betegség

  • 1.Patients with other cancer history except hypopharyngeal carcinoma in situ, non-malignant skin cancer and cervical carcinoma in situ.
  • 4. History of allergy to chemotherapy drugs or autoimmune disease;
  • 6.There are factors such as high risk of fistula that radiotherapy cannot be safely carried out as assessed by the radiation oncologist.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. ≥18 years, any gender
  • 2. Histologically or cytologically confirmed squamous cell carcinoma of esophageal cancer. The initial clinical stage is IVb (2018 AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition) or recurrent patients with recurrence after radical treatment (radical treatment includes surgery and radiotherapy, but the recurrence site cannot be located in the previous radiotherapy field).
  • 3. ECOG performance status <= 1. Patients aged 65 years and over need to complete G8 screening or Comprehensive Geriatric Assessment, and the final evaluation is good;
  • 4.There was no significant abnormality in laboratory routine indicators such as blood routine and liver and kidney function;
  • 5.For patients after definitive or preoperative radiotherapy, no recurrence was in the prior radiation filed;
  • 6.Expected survival is more than 12 weeks;
  • 7.Informed consent provided;
  • 8.With response to 2-4 cycles of the first-line chemotherapy combined with immunotherapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer hospital, CAMSBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.