NCT06087614Toboroz2. fázis
Dose Escalation Using Hypoxia-adjusted Radiotherapy
A Phase II Randomised Controlled Study Assessing the Role of Dose Escalation Using [18F] FMISO PET CT in Head and Neck Cancer: The DE-HyART (Dose Escalation Using Hypoxia-adjusted Radiotherapy) Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DE-HyART is a phase II clinical trial aimed at understanding the effects of escalating radiation doses to hypoxic sub-volumes inherent to squamous cell head and neck cancer. The study is aimed at assessing locoregional control, feasibility, and acceptable toxicity with such a strategy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06087614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgery and/or radiation therapy given for any HNC
- Medical co-morbidity hampering the administration of radiation and/or chemotherapy (cisplatin)
Más betegség
- Metastatic disease or disease not amenable for definitive locoregional treatment.
Egyéb
- HPV (p16) positive tumours
- T1/T2 Glottis
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 - 70 years
- Willingness to sign informed consent (written/video documentation)
- Performance status: ECOG 0 - 2
- Histology proved - squamous cell carcinoma
- Any grade, gender
- Tumour sites: Oral Cavity, Oropharynx, Hypopharynx and Larynx
- Sufficient bone marrow reserve within the last 14 days.
- Hb: > 10g/dl (corrected)
- TLC: > 4,000 per cumm
- Platelet: >1.5Lakh per cumm
- Liver functions and kidney functions within normal limits
- Nutritional and dental assessment before inclusion into the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre | Delhi | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.