NCT06087718Fut, nem toboroz
Feasibility of the Maastro Applicator in Rectal Cancer
Introduction of the Maastro Applicator for Endoluminal Boosting in Rectal Cancer: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional pilot trial is to confirm that Maastro endoluminal HDR ( High Dose Radiation) contact brachytherapy boosting is feasible and may increase the chance of functional organ sparing of the rectum in patients with rectal cancer. Participants will be treated with chemoradiotherapy and an endoluminal boost with the Maastro applicator.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 27.
- Kezdés
- 2024. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Maastricht Radiation Oncology
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06087718
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiation therapy (excluding the abovementioned neoadjuvant treatment).
- Prior surgery or chemotherapy for rectal cancer (excluding the abovementioned neoadjuvant treatment).
Más betegség
- Presence of coagulation disorder resulting in an increased bleeding risk.
- Inflammatory bowel disease (IBD).
- (Systemic) treatment possibly causing rectal or genitourinary toxicity for a separate active malignancy.
Egyéb
- Tumor extending into the anal canal.
- Stop of anti-coagulants (except ≤100 mg aspirin/day) is medically contraindicated.
- World Health Organization performance status (WHO-PS) ≥ 3.
- Life expectancy of < 6 months.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age and capable of giving informed consent.
- Adenocarcinoma of the rectum classified cT (clinical Tumor) 2-3b, < 5 cm largest diameter and < ½ circumference (MRI staging), N0-N1 (any node < 8 mm diameter), M0
- Operable patient
- Tumor accessible to the Maastro applicator with a distance from the lower tumor border to the anal verge ≤10 cm
- No comorbidity preventing treatment
- Adequate birth control for women of child-bearing potential
- Follow-up possible.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastro | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.