NCT06087926Toboroz
Apathy in Parkinson Disease TMS Study
Investigation of Non-invasive Brain Stimulation for the Treatment of Apathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to develop non-invasive brain stimulation targets for the treatment of apathy, or motivation problems, in Parkinson Disease. The main questions the study aims to answer are: 1. Does transcranial magnetic stimulation change effort task performance in Parkinson's Disease patients? 2. Is there a link between brain signals and apathy? Participants will * complete questionnaires and assessments * perform an effort task * have their brain activity recorded (EEG) * receive non-invasive brain stimulation (TMS) Researchers will compare two stimulation locations (experimental site and control site) to see if TMS of the experimental site has an effect on apathy. Participants will receive stimulation of both sites (during separate visits).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 11.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06087926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 és 80 év közötti, idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő embereket keres, akik dopaminerg gyógyszert szednek. Az agystimulációt (TMS) vizsgálja apátia, vagyis motivációs problémák esetén.
- Életkor
- 55–80 év
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór, legalább 4 éve fennálló tünetekkel.
- Korábbi kezelés
- Dopaminerg gyógyszert kell szednie. Ennek és az apátiát esetleg befolyásoló más gyógyszereknek az adagja legalább 4 hete az első vizit előtt, majd a vizsgálat alatt is állandó kell, hogy legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia (MoCA pontszám 21 alatt)
- Epilepszia vagy agyműtét a kórtörténetben
- Beültetett fém eszköz, például pacemaker vagy mélyagyi stimulátor
- Mánia vagy bipoláris zavar a kórtörténetben
- Nem tudja elvégezni az erőfeszítési feladatot, vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of any implanted metal devices including, but not limited to, pacemakers, deep brain stimulators, vagal nerve stimulators, bladder stimulators, or cochlear implants.
Más betegség
- Presence of dementia (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 21).
- History of epilepsy or brain surgery.
- Patients with clinically significant medical or neurological conditions which may be an alternative cause of parkinsonism such as repeated brain injury, anti-dopaminergic medications, anoxic brain injury, or significant basal ganglia strokes.
- Presence of other known central nervous system disease that may interfere with performance or interpretation of EEG or TMS.
- Presence of medical contraindications to TMS such as implanted stimulators, history of mania or bipolar disorder, history of epilepsy.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Inability to perform effort task (determined during the titration session).
- Severe tremor or dyskinesia that would interfere with EEG (determined by the PI).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic Parkinson Disease.
- At least 4 years of symptoms.
- On dopaminergic medication for Parkinson Disease.
- Stable on dopaminergic medication and other medications which may influence apathy (such as selective serotonin re-uptake inhibitors, stimulant medications) for at least 4 weeks prior to first study visit and remain stable throughout the study period.
- Hospital's study-specific informed consent must be obtained.
- Must have capacity to provide informed consent in English.
- For female participants, confirmation that they have not had a menstrual period in over 12 months, or that they will use an effective form of contraception during the study.
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UNC-Chapel Hill, Cassidy Lab | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.