NCT06090305Befejeződött
Effectiveness of a Digital Health Application for Multiple Sclerosis (Levidex)
Effectiveness of a Digital Health Application for Multiple Sclerosis (Levidex): Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial aims to evaluate the effectiveness of a novel digital health application (levidex), which was designed to increase quality of life in persons with multiple sclerosis (MS). Therefore, 470 people with MS will be recruited and randomized to two groups: (1) an intervention group that will receive access to levidex in addition to treatment as usual (TAU) (n = 235) and (2) a control group receiving an overview of relevant brochures from the Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (German Multiple Sclerosis Society) on the topic of lifestyle in MS in addition to TAU (n = 235).The primary outcome measure is the total score on the Hamburg Quality of Life Questionnaire for Multiple Sclerosis (HALEMS), collected 6 months post-randomization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 470 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 6.
- Fő szponzor
- Gaia AG
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06090305
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 470
- 2023. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of severe impairment of independence or abilities (degree of care ["Pflegegrad", § 15 SGB XI] ≥ 3)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Impaired health-related quality of life (total score of the Hamburg Quality of Life Questionnaire for Multiple Sclerosis [HALEMS] ≥ 2)
- Specialist treatment in the last three months before study inclusion
- Diagnosis of MS (relevant ICD-10-GM diagnoses G35.x), confirmed by a medical document or equivalent certificate
- Sufficient cognitive and motor skills to use an online program
- Consent to participate
- Sufficient knowledge of the German language
- Access to the Internet
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GAIA AG | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.