NCT06090786Toborzás még nem indult
Kinetics and Impact on Survival of MRD in AML Patients Receiving Azacitidine and Venetoclax
A Multicentric, Prospective Study Addressing the Kinetics and Impact on Survival of Measurable Residual Disease in Acute Myeloid Leukemia Patients Receiving Azacitidine and Venetoclax
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this no-profit, multicenter, biological, non-pharmacologic study is to evaluate minimal residual disease (MRD) in patients treated with Azacitidine and Venetoclax according to clinical practice. The main questions it aims to answer are: 1. kinetics of disease response on treatment with Azacitidine and Venetoclax through the evaluation of MRD with both cytofluorimetric and molecular techniques 2. impact of MRD on survival outcomes. To this end, bone marrow samples will be collected at pre-defined time-points during treatment and MRD will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 225 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 13.
- Kezdés
- 2024. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06090786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 225
- 2024. júl. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Diagnosis of BCR::ABL1-positive AML
- Diagnosis of APL
- AML with CNS involvement.
- AML with extra-medullary localizations
- Patients' unwillingness or inability to comply with the protocol requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be ≥ 18 years of age
- Subject has diagnosis of AML according to WHO 2016
- Subject has newly diagnosed, previously untreated, AML, including de novo, secondary and therapy-related (cytoreduction with hydroxyurea is admitted prior treatment start)
- Subject is planned to receive front-line therapy with Azacitidine and Venetoclax
- Subject is ineligible for intensive induction chemotherapy according to investigator assessment according to clinical practice
- Subject must have assessable MRD by flow cytometry at screening BM evaluation
- Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.