Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06091254Toboroz3. fázis

A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma

A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 X Anti-CD3 Bispecific Antibody Versus Investigator's Choice in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (OLYMPIA-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL). This study will be made up of two parts: Part 1 (non-randomized) and Part 2 (randomized - controlled). The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when given alone. The aim of Part 2 of the study is to see how the study drug works compared to rituximab (called the "comparator drug") and chemotherapy (the current standard of care for NHL). Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * How the study drug affects quality of life and ability to complete routine daily activities.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
822 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 13.
Kezdés
2023. dec. 12.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 7.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06091254
EU CT-szám
2022-502660-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 822
  • 2023. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 7.) között
  • 189 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with any systemic anti-lymphoma therapy

Más betegség

  • Infections and allergy/hypersensitivity to study drug or excipient, as described in the protocol
    • NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Egyéb

  • Central Nervous System (CNS) lymphoma or leptomeningeal lymphoma
  • Histological evidence of transformation to a high-grade or diffuse large B-cell lymphoma
  • Waldenström Macroglobulinemia (WM, lymphoplasmacytic lymphoma), Grade 3b follicular lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, or small lymphocytic lymphoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Cluster of Differentiation 20\^+ (CD20\^+) FL Grade 1-3a, stage II bulky or stage III / IV
  • Need for treatment as described in the protocol
  • Have measurable disease on cross-sectional imaging documented by diagnostic imaging Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Adequate bone marrow function and hepatic function, as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (189)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ordensklinikum Linz GmbH ElisabethinenLinzAusztriaToboroz
Ordensklinikum LinzLinzAusztriaToboroz
Uniklinikum Salzburg (LKH) Universitatsklinik fur Innere Medizin IIISalzburgAusztriaToboroz
Hanusch-KrankenhausViennaAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
ICON Cancer Centre WesleyAuchenflowerAusztráliaBefejeződött
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaToboroz
Monash HealthClaytonAusztráliaToboroz
Epworth FreemasonsEast MelbourneAusztráliaToboroz
Ingham InstituteLiverpoolAusztráliaToboroz
Alfred Hospital and Monash UniversityMelbourneAusztráliaToboroz
St Vincents Hospital MelbourneMelbourneAusztráliaToboroz
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen StuivenbergAntwerpBelgiumVisszavonva
Institut Jules BordetBrusselsBelgiumVisszavonva
Universitair Ziekenhuis (UZ) Gent/ Ghent University HospitalGhentBelgiumVisszavonva
AZ St.-Elisabeth Herentals vzwHerentalsBelgiumVisszavonva
Hôpital de JolimontLa LouvièreBelgiumVisszavonva
Fundacao Pio XII - Hospital de AmorBarretosBrazíliaToboroz
Instituto Mario Pena de Ensino Pesquisa e InovacaoBelo HorizonteBrazíliaToboroz
Instituto DOr de Pesquisa e Ensino Df StarBrasíliaBrazíliaToboroz
Amaral Carvalho HospitalJaúBrazíliaToboroz
Centro de Hematologia e OncologiaJoinvilleBrazíliaToboroz
Animi Unidade de Tratamento Oncologico LtdaLagesBrazíliaToboroz
Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatalBrazíliaToboroz
Instituto do Cancer em Hospital Sao Vicente de PauloPasso FundoBrazíliaToboroz
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaToboroz
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao PauloRibeirão PretoBrazíliaToboroz
Instituto AmericasRio de JaneiroBrazíliaToboroz
Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da SilvaRio de JaneiroBrazíliaVisszavonva
Ensino e Terapia de Inovação Clínica AMO - ETICASalvadorBrazíliaToboroz
AC Camargo Cancer CenterSão PauloBrazíliaToboroz
Casa de Saude Santa MarcelinaSão PauloBrazíliaToboroz
Clinical Hospital of Medicine School at Sao Paulo UniversitySão PauloBrazíliaToboroz
Hospital Alemão Oswaldo CruzSão PauloBrazíliaToboroz
Tom Baker Cancer CenterCalgaryKanadaToboroz
Centre Integre de Sante et de Services Sociaux (CISSS) de la Monteregie-CentreGreenfield ParkKanadaToboroz
CHU de Quebec-Universite LavalQuébecKanadaToboroz
Saint John Regional HospitalSaint JohnKanadaToboroz
Ciusss de Lestrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS)SherbrookeKanadaToboroz
Kantonsspital BadenBadenSvájcToboroz
University Hospital BaselBaselSvájcToboroz
Inselspital, Bern University HospitalBernSvájcToboroz
Cantonal Hospital St GallenSankt GallenSvájcToboroz
Kantonsspital Winterthur Medical OncologyWinterthurSvájcToboroz
InmunocelSantiagoChileToboroz
Clinica Alemana de SantiagoSantiagoChileToboroz
Fundacion Arturo Lopez PerezSantiagoChileToboroz
Centro Oncologia de Precision Universidad MayorSantiagoChileVisszavonva
University Hospital Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToboroz
University Hospital Kralovske VinohradyPragueCsehországToboroz
Vseobecna Fakultni NemocnicePragueCsehországToboroz
Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin FranklinBerlinNémetországToboroz
University Hospital Carl Gustav CarusDresdenNémetországToboroz
Hematological Praxis DresdenDresdenNémetországToboroz
Clinic Frankfurt (Oder)Frankfurt am MainNémetországVisszavonva
Städtisches Krankenhaus KielKielNémetországToboroz
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainzNémetországToboroz
Kliniken Ostalb Stauferklinikum Schwab GmundMutlangenNémetországToboroz
Robert Bosch KrankenhausStuttgartNémetországVisszavonva
University Hospital WürzburgWürzburgNémetországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de A CoruñaA CoruñaSpanyolországVisszavonva
Cruces University Hospital (Hospital Universitario Cruces)BarakaldoSpanyolországToboroz
University Hospital Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországVisszavonva
Hospital Virgen De Las Nieves De GranadaGranadaSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországVisszavonva
Fundación Jiménez Díaz University HospitalMadridSpanyolországToboroz
University Hospital & Research InstituteMadridSpanyolországToboroz
Gregorio MaranonMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM Sanchinarro, Servicio de HematologiaMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen De La Victoria MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Morales Meseguer HospitalMurciaSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario de OurenseOurenseSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországVisszavonva
Son Espases University HospitalPalmaSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
University Hospital of Santiago de CompostelaSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de ValmeSevilleSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen MacarenaSevilleSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de ToledoToledoSpanyolországVisszavonva
Hospital Clinico Universitario ValenciaValenciaSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitari and Politecnic La FeValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Lozano BlesaZaragozaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire AngersAngersFranciaországToboroz
Hopital Victor Dupouy ArgenteuilArgenteuilFranciaországToboroz
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToboroz
Hôpital de la ConceptionMarseilleFranciaországToboroz
Nantes University HospitalNantesFranciaországVisszavonva
Hôpital Saint-AntoineParisFranciaországToboroz
Hopital Saint LouisParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de PoitiersPoitiersFranciaországVisszavonva
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) RennesRennesFranciaországToboroz
Institut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)StrasbourgFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursToursFranciaországToboroz
Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
University Hospitals DorsetBournemouthEgyesült KirályságToboroz
Beatson West of Scotland Cancer CentreGlasgowEgyesült KirályságToboroz
Norfolk and Norwich University HospitalNorwichEgyesült KirályságToboroz
Derriford Hospital and the Royal Eye InfirmaryPlymouthEgyesült KirályságVisszavonva
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS trustRomfordEgyesült KirályságToboroz
Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall HospitalTruroEgyesült KirályságToboroz
Samson Assuta Ashdod University HospitalAshdodIzraelToboroz
Bnai Zion Medical CenterHaifaIzraelToboroz
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelToboroz
Galilee Medical CenterNahariyaIzraelToboroz
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelToboroz
Chaim Sheba Medical CenterRamat GanIzraelToboroz
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelToboroz
UOC Ematologia e Terapia Cellulare - PO Mazzoni AST Ascoli PicenoAscoli PicenoOlaszországVisszavonva
Irccs Aou Di Bologna - Policlinico Di Sant'orsola MalpighiBolognaOlaszországVisszavonva
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországToboroz
Candiolo Cancer Institute, FPO-IRCCSCandioloOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei TumoriMeldolaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di OncologiaMilanOlaszországToboroz
Federico II UniversityNaplesOlaszországBefejeződött
AOU Maggiore della Carità SCDU EmatologiaNovaraOlaszországToboroz
UO Ematologia RavennaRavennaOlaszországToboroz
Pia Fondazione PanicoTricaseOlaszországToboroz
Santa Maria della MisericordiaUdineOlaszországToboroz
Ospedale dell'Angelo - VareseVareseOlaszországToboroz
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaBefejeződött
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaToboroz
Kyungpook National University Chilgok HospitalDaeguDél-KoreaVisszavonva
Center for Hematologic MalignancyGoyang-siDél-KoreaVisszavonva
jeonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaVisszavonva
Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaVisszavonva
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaToboroz
St. Vincents Hospital - The Catholic University of KoreaSuwonDél-KoreaToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Pratia Onkologia KatowiceKatowiceLengyelországToboroz
Pratia MCM KrakowKrakowLengyelországToboroz
Copernicus Memorial HospitalLodzLengyelországVisszavonva
Centrum Innowacyjnych Terapii Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w LublinieLublinLengyelországToboroz
Aidport sp z o.o.SkorzewoLengyelországToboroz
CM Pratia PoznańSkorzewoLengyelországBefejeződött
Specjalistyczny Szpital im A. Sokolowskiego w WalbrzychuWałbrzychLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy WarszawaWarsawLengyelországVisszavonva
Uniwersytecki Szpital KlinicznyWroclawLengyelországToboroz
Liv Hospital AnkaraAnkaraTörökországVisszavonva
Gazi UniversityAnkaraTörökországToboroz
VKV American HopitalIstanbulTörökországToboroz
Istanbul University, Istanbul Faculty of MedicineIstanbulTörökországToboroz
Ege UniversityIzmirTörökországToboroz
Erciyes UniversityKayseriTörökországToboroz
Ankara University Faculty of MedicineMamakTörökországVisszavonva
VM Medical Park Mersin HospitalMezitliTörökországVisszavonva
SAKARYA University Medical FacultySakaryaTörökországToboroz
Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi HastanesiSamsunTörökországVisszavonva
Tekirdag Namik Kemal University HospitalTekirdağTörökországToboroz
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research HospitalYenimahalleTörökországToboroz
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZonguldakTörökországVisszavonva
Chang Gung Medical Foundation Chia Yi BranchBuziTajvanVisszavonva
Changhua Christian HospitalChanghuaTajvanToboroz
Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanToboroz
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanToboroz
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalNew Taipei CityTajvanToboroz
Taichung General Veterans HospitalTaichungTajvanToboroz
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanToboroz
Tri-Service General HospitalTaipeiTajvanToboroz
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanBefejeződött
Taipei Municipal Wan Fang HospitalTaipeiTajvanToboroz
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanToboroz
Chang Gung Memorial Hospital LinkouTaoyuan CityTajvanToboroz
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Hattiesburg ClinicHattiesburgEgyesült ÁllamokBefejeződött
Center for Oncology and Blood DisordersHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
David Geffen School of Medicine at UCLALos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn School of Medicine at Mt. SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Investigative Clinical Research of IndianaNoblesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UC Irvine HealthOrangeEgyesült ÁllamokVisszavonva
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokVisszavonva
Huntsman Cancer Institute - Oncology DivisionSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Stony Brook University HospitalStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arizona Cancer CenterTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Hope Cancer Center of East TexasTylerEgyesült ÁllamokVisszavonva
ProHealth Care IncWaukeshaEgyesült ÁllamokVisszavonva
Clinical Research Alliance IncWestburyEgyesült ÁllamokVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.