NCT06091267Fut, nem toboroz1/2. fázis
PK/Efficacy Bridging Study of ASTX727 in Chinese Subjects With Myelodysplastic Syndromes
An Open-label, Crossover, Pharmacokinetic and Efficacy Bridging Study of Oral ASTX727 Versus IV Decitabine in Chinese Subjects With Myelodysplastic Syndromes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an Open-Label, Crossover, Pharmacokinetic and Efficacy Bridging Study of Oral ASTX727 versus IV Decitabine in Chinese Subjects with Myelodysplastic Syndromes
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 22.
- Kezdés
- 2023. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 22.
- Fő szponzor
- Otsuka Beijing Research Institute
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06091267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with more than 1 cycle of azacitidine or decitabine.
- Cytotoxic chemotherapy or prior azacitidine or decitabine within 4 weeks of first dose of study treatment.
- Previous diagnosis of malignant tumor.
Más betegség
- Conditions as judged by the investigator to be inappropriate for participation in the clinical trial.
- History of immune deficiency.
Laborértékek
- Acute myeloid leukemia (AML) with bone marrow or peripheral blast count ≥ 20% or other malignant hematological diseases.
Kiket keres a vizsgálat
- Agree to participate in this trial and voluntarily sign the informed consent form.
- Men or women ≥ 18 years at the time of signing the informed consent form.
- Subjects with MDS previously treated or untreated with de novo or secondary MDS.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.