Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06091943Befejeződött1. fázis

Study to Evaluate the Bioavailability of Tislelizumab Via Subcutaneous Injection in First-Line Treatment of Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Phase 1 Study to Evaluate the Bioavailability of Tislelizumab Via Subcutaneous Injection in the First-Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter, Phase 1 clinical study to evaluate the bioavailability of tislelizumab subcutaneous (SC) injection in the first-line treatment of participants with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). This clinical study will be divided into 2 parts: dose/injection site exploration (Part 1) and dose expansion (Part 2).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 16.
Kezdés
2023. nov. 16.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 31.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06091943

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 62
  • 2023. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
  • 15 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has received any Chinese herbal medicine or Chinese patent medicines used to control cancer within 14 days before first dose of study drug.
  • Any condition that required systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily of prednisone or equivalent) or other immunosuppressive medication ≤ 14 days before first dose of study drug.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis.
  • Active autoimmune diseases or history of autoimmune diseases that may relapse.

Laborértékek

  • Participants diagnosed with NSCLC that harbor a driver mutation (eg, EGFR-sensitizing mutation, ALK fusion oncogene, and BRAF V600E mutation or ROS1 mutation).

Életkor

  • Any cancer ≤ 5 years before first dose of study drug except for the specific cancer under investigation in this study and any locally recurring cancer that has been treated curatively (eg, resected basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, localized prostate cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast).

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to sign a written consent form, understand, and agree to comply with requirements of the study.
  • Documented locally advanced or recurrent NSCLC that is not eligible for curative surgery and/or definitive radiotherapy, with or without chemotherapy, or metastatic non-squamous or squamous NSCLC.
  • No prior systemic treatment for advanced or metastatic NSCLC, including but not limited to chemotherapy or targeted therapy.
  • At least one measurable lesion as assessed by RECIST v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS ≤ 1.
  • Adequate organ function as indicated by laboratory tests.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Deyangs People HospitalDeyangKínaIsmeretlen állapot
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Huzhou Central HospitalHuzhouKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jining No Peoples Hospital East BranchJiningKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Bethune HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory Medicine LLCTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
The Institute of Oncology, Arensia Exploratory MedicineChisinauMoldovaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.