NCT06092554Befejeződött
Probiotics to Actively Counter Ventilator Associated Pneumonia (PROACT)
Probiotics in ICU to Reduce Ventilator-Associated Pneumonia: A Double-blind Multicentre Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PROACT study aims to resolve uncertainties to influence actual practice guidelines or public health policing regarding VAP prevention in ICU by using probiotics administration. Multi-trauma patients with a head injury OR stroke or brain haemorrhage patients without any sign of aspiration and lung infection will be enrolled and randomized to either placebo or probiotic treatment to assess if VAP and mortality can be reduced in the interventional group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 213 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 15.
- Kezdés
- 2023. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 13.
- Fő szponzor
- University of Bari
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06092554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 213
- 2023. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 13.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- has received mechanical ventilation more than 72 hours from start of screening
- those receiving chronic immunosuppressive medications (e.g., azathioprine, cyclosporine, cyclophosphamide, tacrolimus, methotrexate, mycofenolate, Anti-IL2)
- previous transplantation at any time
- inability to receive enteral medications
- patients at risk of endovascular infection which includes
- previously documented rheumatic heart disease, congenital valve disease, surgically repaired congenital heart disease, unrepaired cyanotic congenital heart disease, any intracardiac repair with prosthetic material [mechanical or bioprosthetic cardiac valves]
- previous or current endocarditis
- permanent endovascular devices (e.g., endovascular grafts [e.g., aortic aneurysm repair, stents involving large arteries such as aorta, femorals and carotids] inferior vena cava filters, dialysis vascular grafts
- tunnelled (not short-term) hemodialysis catheters
- pacemakers or defibrillators
- Patients with peripherally inserted central catheters (PICCs), temporary central venous catheters, central venous dialysis catheters, coronary artery stents, coronary artery bypass grafts (CABG), or neurovascular coils are not excluded, nor are patients with mitral valve prolapse or bicuspid aortic valve if they do not meet any other exclusion criteria.
Más betegség
- patients at risk of iatrogenic probiotic infection e.g. immunosuppression which includes
- HIV <200 CD4 cells/μL
- malignancy requiring chemotherapy in the last 3 months
- ischemic bowel disease
Laborértékek
- neutropenia [absolute neutrophil count < 500])
Egyéb
- pregnancy or Lactation
- patients with a primary diagnosis of severe pancreatitis (Ranson score of 3 or more). Mild and moderate pancreatis is not excluded
- oropharyngeal mucosal injury
- intent to withdraw advanced life support as per ICU doctor in charge
- patients with sepsis and/or septic shock
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged 18-80 years
- at least one of the following conditions: a) recent trauma involving head injury and at least one more organ system; b) stroke or brain hemorrhage without any sign of aspiration and lung infection
- intubation and start of mechanical ventilation. This needs to start immediately after the event described in the inclusion criteria (b). For cases of head trauma this is defined as start in the ambulance or the emergency department
- likelihood that the duration of mechanical ventilation would be at least six days
- written informed consent provided by the patient or legal representative
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Erasme | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Regional General Hospital F. Miulli | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Alessandria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Di Venere | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Intensive Care Unit, Policlinico di Bari | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AUSL Bologna Ospedale Bellaria | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Perugia | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni | Terni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.