NCT06092762Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AK120 in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
a Multicenter, Randomized, Open Label Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AK120 in the Treatment of Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, open label phase II clinical study to evaluate the safety and efficacy of AK120 in the treatment of subjects with moderate to severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 16.
- Kezdés
- 2023. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 13.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06092762
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 180
- 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 13.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received systemic corticosteroids, immunosuppressive/immunomodulatory drugs, phototherapy within the 4 weeks before randomization.
- Received systemic traditional Chinese medicine treatment within the 4 weeks before randomization or topical traditional Chinese medicine treatment within 1 week before randomization
- Received treatment with other clinical study drugs within 1 month or 5 half-lives before randomization (whichever is longer)
- Received or planned to receive live vaccine treatment within the 3 months before randomization or during the study period.
- Received allergen specific immunotherapy within the 3 months before randomization.
Más betegség
- Have a history of allergies to any component of AK120 and/or severe allergic reactions to monoclonal antibodies.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged ≥18≤75 years old.
- Atopic dermatitis (AD) diagnosed at least half a year before screening.
- Subject with EASI score ≥16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10% at screening and baseline.
- Subjects with a history of an inadequate response or medically inappropriate use of topical drug treatment within 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baoji Central Hospital | Baoji | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Air Force Medical Center | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo No.2 Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| QingDao Municipal Hospital | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taiyuan Central Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University/Hubei General Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| People Hospital of Xingtai | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yancheng NO.1 People's Hospital | Yancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Yiwu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.