NCT06093542Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AZD7503 in Japanese Healthy Participants.
A Randomised, Single-blind, Single Center, Placebo-controlled, Phase I Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AZD7503 Following Multiple Subcutaneous Dose Administration in Healthy Japanese Participants.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the safety, tolerability, and the pharmacokinetics (PK) of AZD7503 following multiple subcutaneous doses in healthy Japanese participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 17.
- Kezdés
- 2023. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 20.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT06093542
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2023. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with known autoimmune disease or on-treatment with immune-modulatory drugs.
- Use of any prescribed or nonprescribed medication.
- Participants who have previously received AZD7503 or any investigational drug targeting HSD17B13.
Más betegség
- History of any clinically significant disease or disorder in the investigator's opinion.
- History or presence of gastrointestinal, hepatic or renal disease, or any other condition known to interfere with absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs.
- Any clinically important illness, medical/surgical procedure or trauma.
- Confirmed COVID-19 infection during screening as per local guidelines.
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity.
- History of major bleed or high-risk of bleeding diathesis.
- Any clinically important illness, medical/surgical procedure or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention.
Laborértékek
- Any abnormal laboratory values, clinical chemistry, hematology or urinalysis results, vital signs, Electrocardiography.
- Any positive result at the Screening Visit for serum Hepatitis B surface antigen, hepatitis C antibody and Human Immunodeficiency virus.
Egyéb
- Any clinically significant cardiovascular event.
- Vulnerable participants.
Kiket keres a vizsgálat
- For Japanese participants: A Japanese participant is defined as having both parents and 4 Japanese grandparents as confirmed by the interview. This includes second and third generation Japanese whose parents or grandparents are living in a country other than Japan. Participants must have suitable veins for cannulation.
- Females must be of non-childbearing potential.
- Males and females must adhere to the contraception methods.
- Have a Body mass index between 18 and 30 kg/m2 inclusive.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Sumida-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.