NCT06093906Toboroz
Positive Processes and Transition to Health (PATH)
Treatment of Stress-Related Psychopathology: Targeting Maladaptive and Adaptive Event Processing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The R33 will be a randomized controlled trial to replicate changes in the targets (unproductive processing, avoidance, reward deficits) from the R61 phase in a larger sample of 135 participants who have experienced a destabilizing life event involving profound loss or threat, report persistent stressor-related symptoms of PTSD and/or depression, and are elevated on symptoms related to 2 of the 3 therapeutic targets. Additionally, this study will examine Positive Processes and Transition to Health (PATH)'s impact on stressor-related psychopathology in comparison to Progressive Muscle Relaxation (PMR). In the R33 phase, the investigators will examine changes in target mechanisms predicting improvements in PTSD and depressive symptoms, as well as feasibility and acceptability. Patients will receive 6 sessions of PATH or PMR (with 2 boosters, if partial responders). Primary targets will be assessed at pre-treatment, week 3, post-treatment, and at 1- and 3-month follow-up; secondary targets at pre-treatment, weekly during treatment, post-treatment, and at 1- and 3-month follow-ups.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 17.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Case Western Reserve University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06093906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 135
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe self-injurious behavior or suicide attempt within the previous three months.
- Unstable dose of psychotropic medications in prior 3 months.
Más betegség
- Current diagnosis of schizophrenia, delusional disorder, or organic mental disorder as defined by DSM-5.
- Current diagnosis of bipolar disorder, depression with psychotic features, or depression severe enough to require immediate psychiatric treatment (i.e., serious suicide risk with intent and plan).
- Current diagnosis of a substance use disorder (DSM-5).
Életkor
- No clear memory of the destabilizing event or event occurred before age 3.
Egyéb
- Unwilling or unable to discontinue current cognitive behavioral psychotherapy.
- Ongoing intimate relationship with the perpetrator (in assault related event).
Kiket keres a vizsgálat
- Destabilizing life event involving profound loss or threat, with a minimum duration of 12 weeks since the event, but occurred within the last 5 years.
- Between the ages of 18 and 65.
- Elevated target: Scores of at least moderate (1 or higher) on at least 2 of the 3 target mechanisms: re- experiencing or ruminative processing of the destabilizing event (PSS-I items: 1, 2, 3, 4 or QIDS-C item 11), avoidance (PSS-I items 6, 7, 8), or reward deficits (PSS-I items 12, 13, or QIDS-C item 13).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Case Western Reserve University | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Delaware | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.