NCT06095089Toboroz1. fázis
A Study of JNJ-87189401 Combined With JNJ-78278343 for Advanced Prostate Cancer
A Phase 1 Study of JNJ-87189401 (PSMA-CD28 Bispecific Antibody) Combined With JNJ-78278343 (KLK2-CD3 Bispecific Antibody) for Advanced Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of Parts 1, 2A, and 2B of the study is to determine the recommended regimen for Phase 2 (RP2Rs) of combination of JNJ-87189401 with JNJ-78278343 and the purpose of Part 2C of this study is to determine how safe the RP2R(s) of the combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 is, with or without apalutamide. Part 3 of this study evaluates the safety of the triplet combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 with standard of care (SOC) lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan. Part 4 of this study further evaluates the safety of the triplet combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 with JNJ-101556143 in participants with advanced prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 355 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 18.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 21.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06095089
- EU CT-szám
- 2023-504063-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 355
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 21.) között
- 23 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of an autoimmune disease within the 12 months prior to signing consent
- Any of the following within 6 months prior to signature of informed consent: a. myocardial infarction, b. severe or unstable angina, c. clinically significant ventricular arrhythmias, d. congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] class II to IV), e. transient ischemic attack, and f. Cerebrovascular accident
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate. Adenocarcinoma with small cell or neuroendocrine (NE) features is permitted. However, small cell carcinoma, carcinoid tumor, mixed NE carcinoma, or large cell NE carcinoma is disallowed
- Measurable or evaluable disease per PCWG3 criteria
- Part 1, Parts 2A, 2B, 3 and 4: Prior orchiectomy or medical castration; participants who have not undergone orchiectomy, must be receiving ongoing androgen deprivation therapy with a gonadotropin releasing hormone (GnRH) analog (agonist or antagonist), prior to the first dose of study drug and must continue this therapy throughout the treatment phase
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Greenslopes Private Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenslopes | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Chongqing University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Visszavonva |
| Emory University/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Levine Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| START - New Jersey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC (START) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.