NCT06095102Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Plaque Psoriasis Involving Special Areas (Scalp, Genital, and/or Palms of the Hands and the Soles of the Feet)
A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Plaque Psoriasis Involving Special Areas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to see how effective JNJ-77242113 is in participants with plaque psoriasis affecting special areas (scalp, genital, and/or palms of the hands and the soles of the feet).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 311 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 18.
- Kezdés
- 2023. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 19.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06095102
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 311
- 2023. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 19.) között
- 90 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A current diagnosis or signs or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled renal, liver, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, or metabolic disturbances
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-77242113 or its excipients
Laborértékek
- Current drug-induced psoriasis (example, a new onset of psoriasis or an exacerbation of psoriasis from beta blockers, calcium channel blockers, or lithium)
Egyéb
- Nonplaque form of psoriasis (example, erythrodermic, guttate, or pustular)
- Dermatoses other than plaque psoriasis (such as contact dermatitis) or palmoplantar pustulosis of the palmoplantar area (if hf-PGA >=3 at baseline)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of plaque psoriasis, with or without psoriatic arthritis (PsA), for at least 26 weeks prior to the first administration of study intervention
- Candidate for phototherapy or systemic treatment for plaque psoriasis
- Need to meet criteria: Total body surface area (BSA) greater than or equal to (>=)1 percent (%) at screening and baseline, and investigator global assessment (IGA) (overall) >=2 at screening and baseline and at least one of the following: scalp-specific investigator global assessment (ss-IGA) score >=3 at screening and baseline, and/or static physician's global assessment of genitalia (sPGA-G) >=3 at screening and baseline, and/or physician's global assessment of hands and feet (hf-PGA) score >=3 at screening and baseline
- Failed to respond to at least 1 topical therapy (example, corticosteroids, calcineurin inhibitors, and/or vitamin D analogs) used for treatment of psoriasis
- Confirmation of plaque psoriasis in a non-special area (example, areas excluding scalp, genital, palmoplantar) at screening and baseline
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (90)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Privado de Medicina Familiar | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Conexa Investigacion Clinica S.A. | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cedic - Centro de Investigacion Clinica | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Alberta Dermasurgery Centre | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lynderm Research Inc. | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Innovaderm Research Inc. | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| SKiN Centre for Dermatology | Peterborough | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| York Dermatology Clinic and Research Centre | Richmond Hill | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Skinsense Medical Research | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
| ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| CRS Clinical Research Services Berlin GmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Niesmann & Othlinghaus GbR | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rosenpark Research Gmbh | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dermatologikum Hamburg Gmbh | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinische Forschung Schwerin GmbH | Schwerin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hautarztpraxis 2 | Witten | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Del Mar | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Sant Joan de Deu | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. San Cecilio | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. de Manises | Manises | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. I Politecni La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| London North West University Healthcare NHS Trust | Harrow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal Hospital | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Pecsi Tudomanyegyetem | Borgyogyaszati Klinika | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Derma-B Kft. | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika | Szeged | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Allergo-Derm Bakos Kft | Szolnok | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Medmare Egeszsegugyi Es Szolgaltato Bt. | Veszprém | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Specderm Poznanska sp.j. | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne PROMED | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne dr Rajzer Sp. z o.o. | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafal Czajkowski S C | Osielsko | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center sp z o o MEDIC R s k | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Solumed Centrum Medyczne | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Dorota Bystrzanowska High-Med. Przychodnia Specjalistyczna | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Klinika Ambroziak Dermatologia | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wro Medica | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayis University | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Karadeniz Teknik University Medical Faculty | Trabzon | Törökország | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch | Hsinchu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Research LLC | Alpharetta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Research Center, inc. | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allcutis Research 1 | Beverly | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optima Research | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cope Family Medicine Ogden Clinic | Bountiful | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schweiger Dermatology Group | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Dermatology & Clinical Research Institute | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hamzavi Dermatology | Fort Gratiot | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johnson Dermatology | Fort Smith | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies 1 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Advanced Aesthetics | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Frontier Derm Partners CRO LLC | Mill Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Clinical Study Center | New Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Institute for Clinical Research | Pflugerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paddington Testing Co Inc | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Clinical Trial Center | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Dermatology and Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Dermatology | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medisearch Clinical Trials | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Clinical Research Center of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Dermatology and Plastic Surgery | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forcare Clinical Research Inc | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dundee Dermatology | West Dundee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Targeted Oral Peptide Icotrokinra for Psoriasis Involving High-Impact Sites.NEJM Evid · 2025 · PMID 41191932
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.