Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06095596Toboroz

Efficacy and Safety of Vedolizumab Combined With Upadacitinib in Patients With Ulcerative Colitis

Efficacy and Safety Analysis of Sequential Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis With Vedolizumab and Upadacitinib: A Multicenter Prospective Randomized Controlled Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

It's of great importance to effectively induce and maintain disease remission in patients with moderate to severe ulcerative colitis (UC). Vedolizumab (VDZ) is known for its high safety profile and confirmed therapeutic efficacy in UC treatment. However, according to the experience in clinical practice, the effect onset speed of vedolizumab is relatively slow. Upadacitinib (UPA), however, works quickly, which complements the defect of slow onset of VDZ induction. However, the safety of UPA used in situations such as infection and tumors is inferior to that of VDZ, and long-term use requires testing for the risk of adverse events such as deep vein thrombosis. Therefore, if the advantages of long-term maintenance therapy safety of VDZ and rapid induced remission of UPA are fully utilized, the combination of VDZ and UPA induction for 8 weeks, followed by the use of single drug VDZ in maintenance therapy, can maximize the clinical benefits of UC patients. Due to the lack of high-level clinical research data at home and abroad, we plan to conduct a multicenter prospective randomized controlled clinical study to provide the evidence-based basis for the efficacy analysis of the sequential treatment of moderate to severe UC patients with VDZ and UPA.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
334 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 11.
Kezdés
2023. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 31.
Fő szponzor
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06095596

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 334
  • 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who are unable to take oral UPA and receive regular intravenous VDZ infusion therapy
  • Previously underwent extensive colectomy, subtotal resection, or total colectomy, ileostomy, or colostomy due to UC
  • Subjects who require surgery due to UC or plan to undergo elective surgery during the study period

Más betegség

  • There is evidence indicating that the subjects suffer from severe, progressive, or uncontrolled kidney, liver, blood, endocrine, respiratory, mental, or neurological diseases
  • Evidence of active hepatitis B or C infection during screening

Egyéb

  • Evidence of toxic megacolon was found during screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed UC for at least 3 months, including endoscopic evidence supporting UC and histopathological evidence supporting UC diagnosis
  • Suffering from moderate to severe UC, defined as modified Mayo score ≥ 4 and endoscopic subscale (ESS) ≥ 2
  • Indications for VDZ or UPA application

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.