NCT06096246Toboroz
Investigation of Cardioversion Versus Therapeutic Ablation for Persistent AF (ORBICA-AF)
Objective Randomised Blinded Investigation of Cardioversion Versus Ablation for Persistent Atrial Fibrillation (ORBICA-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of the research is to investigate whether patients undergoing pulmonary vein isolation with catheter ablation for persistent atrial fibrillation (AF) will have lower rates of AF recurrence than those treated by DC cardioversion without an ablation procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 208 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 26.
- Fő szponzor
- Barts & The London NHS Trust
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06096246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 208
- 2024. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, és akiknél szóba jön a kardioverzió. Az ablációt hasonlítja össze a csak kardioverzióval.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció, amely több mint 7 napig tart, összesen kevesebb mint 2 éve folyamatosan fennáll, és ez szerepel az orvosi dokumentációban
- Korábbi kezelés
- Aki tartós pitvarfibrillációban már több mint egy kardioverzión átesett, nem vehet részt
A részvétel fő kizáró okai
- Kreatinin-clearance (eGFR) 30 ml/perc alatt
- Nem szedhet vérrögképződést gátló gyógyszert, vagy ellenjavallt számára
- Nem beállított magas vérnyomás
- Ellenjavallat a katéteres ablációra
- BMI 40 felett
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients in Persistent AF who have had more than one previous cardioversion.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
Laborértékek
- Creatinine clearance (eGFR) < 30mls/min
Egyéb
- Contraindication or unable to take anticoagulation
- Contraindication for catheter ablation
- BMI > 40
- Established diagnosis of Hypertrophic cardiomyopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to give informed consent
- Age 18-85 years
- Persistent AF (atrial fibrillation lasting > 7days) of total continuous duration <2 years as documented in medical notes.
- Patients being considered for cardioversion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barts Heart Centre | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.