NCT06096909Toboroz4. fázis
Early Initiation of Tafolecimab for Patients With Acute Coronary Syndromeundergoing Percutaneous Coronary Intervention in Chinese Population
Early Initiation of Tafolecimab for Patients With Acute Coronary Syndromeundergoing Percutaneous Coronary Intervention in Chinese Population (EMPACT): A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For patients with ACS undergoing PCI, intensive lipid-lowering including PCSK9 monoclonal antibody should be started as soon as possible, that is, lower LDL-C level should be achieved as soon as possible. Compared with conventional lipid-lowering regimen, it is expected that the occurrence of major adverse cardiovascular events can still be reduced after drug discontinuation. Therefore, the optimization strategy of "for patients with ACS undergoing PCI, intensive lipid-lowering with PCSK9 monoclonal antibody can be started as soon as possible" is proposed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3684 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 28.
- Kezdés
- 2023. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06096909
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 3684
- 2023. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hemorrhagic cerebrovascular disease history;
- Intolerance to statins or cholesterol absorption inhibitors;
Más betegség
- Severe heart failure (Killip III or IV) or cardiogenic shock;
- poorly controlled hypertension;
- malignant tumor;
Laborértékek
- Severe hepatic and renal insufficiency (ALT/AST> 3 times upper limit of normal, eGFR<30 ml/kg/1.73m2, or ongoing dialysis) or creatine kinase elevation>5 times upper limit of normal
Egyéb
- Uncontrolled or recurrent arrhythmic events;
- Intolerance to injections;
- Life expectancy <1 year;
- poor compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 to 75 years;
- clinical diagnosis with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) ;
- undergoing PCI
- baseline LDL-C 1.8 mmol/L 3.4 mmol/L note: NSTE-ACS includes non-ST-elevation myocardial infarction and unstable angina.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Tangshan Central Hospital | Tangshan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.