Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06097078Fut, nem toboroz

Endoluminal Vacuum Therapy to Prevent Anastomotic Leakage After Esophagectomy Due to Esophageal Cancer

Prospective, Multi-centre, Exploratory and Observational One-arm Study to Evaluate Preemptive Endoluminal Vacuum Therapy to Prevent Anastomotic Leakage After Esophagectomy Due to Esophageal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective, multi-centre, exploratory and observational one-arm study to evaluate preventive Endoluminal Vacuum Therapy(pEVT) to prevent anastomotic leakage after esophagectomy due to esophageal cancer. The main objective is to evaluate the potential protective effect of prophylactic preemptive endoluminal vacuum therapy on esophageal-gastric anastomosis dehiscence after esophagectomy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2023. okt. 16.
Kezdés
2024. okt. 7.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Aesculap AG
NCT-szám
NCT06097078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2024. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Multi-organ resection during the esophagectomy.
  • Participation in any other clinical trial and use of any drug or experimental device, currently or in the 4 weeks prior to inclusion in the study.

Más betegség

  • Blood clotting disorder.
  • Bleeding esophageal varices.
  • Patients with known sensitivities or allergies to its components

Egyéb

  • Patients undergoing transhiatal esophagectomy without reconstruction, open Ivor Lewis esophagectomy or other esophageal resections different to ttMILE.
  • Emergent-urgent esophagectomy.
  • Coloplasty or small bowel plasty.
  • Necrotic tissue/gangrene.
  • Sponge placement required directly on major vessels.
  • Women who are pregnant, suspected of being pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled for total minimally invasive (laparoscopic or robotic and thoracoscopic) transthoracic Ivor Lewis esophagectomy (ttMILE) due to esophageal cancer and subsequent eso-SPONGE application to prevent anastomotic leakage
  • Patients able to read and understand the Patient Information Sheet and sign, if accepted, the Informed Consent Form
  • Patients able, at the discretion of the investigator, to comply with the requirements of the study and without impediments to follow the instructions and assessments throughout the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.