NCT06097078Fut, nem toboroz
Endoluminal Vacuum Therapy to Prevent Anastomotic Leakage After Esophagectomy Due to Esophageal Cancer
Prospective, Multi-centre, Exploratory and Observational One-arm Study to Evaluate Preemptive Endoluminal Vacuum Therapy to Prevent Anastomotic Leakage After Esophagectomy Due to Esophageal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, multi-centre, exploratory and observational one-arm study to evaluate preventive Endoluminal Vacuum Therapy(pEVT) to prevent anastomotic leakage after esophagectomy due to esophageal cancer. The main objective is to evaluate the potential protective effect of prophylactic preemptive endoluminal vacuum therapy on esophageal-gastric anastomosis dehiscence after esophagectomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 16.
- Kezdés
- 2024. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Aesculap AG
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06097078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 44
- 2024. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Multi-organ resection during the esophagectomy.
- Participation in any other clinical trial and use of any drug or experimental device, currently or in the 4 weeks prior to inclusion in the study.
Más betegség
- Blood clotting disorder.
- Bleeding esophageal varices.
- Patients with known sensitivities or allergies to its components
Egyéb
- Patients undergoing transhiatal esophagectomy without reconstruction, open Ivor Lewis esophagectomy or other esophageal resections different to ttMILE.
- Emergent-urgent esophagectomy.
- Coloplasty or small bowel plasty.
- Necrotic tissue/gangrene.
- Sponge placement required directly on major vessels.
- Women who are pregnant, suspected of being pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for total minimally invasive (laparoscopic or robotic and thoracoscopic) transthoracic Ivor Lewis esophagectomy (ttMILE) due to esophageal cancer and subsequent eso-SPONGE application to prevent anastomotic leakage
- Patients able to read and understand the Patient Information Sheet and sign, if accepted, the Informed Consent Form
- Patients able, at the discretion of the investigator, to comply with the requirements of the study and without impediments to follow the instructions and assessments throughout the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.